נועם כהן
- דוא״ל: noam.cohen@email.com
- מיקום: תל אביב, ישראל
- LinkedIn: noamcohenmicro
תקציר
בעל 7 שנות ניסיון במיקרוביולוגיה תעשייתית, מתמחה בפיתוח, אימות ויישום של שיטות מיקרוביולוגיות מתקדמות לבקרת איכות במגזרי התרופות והמזון. הוביל בהצלחה פרויקטים להפחתת זיהומים חיידקיים והבטחת עמידה בתקני רגולציה מחמירים.
ניסיון תעסוקתי
מיקרוביולוג בכיר, טבע תעשיות פרמצבטיות -- כפר סבא, ישראל
מרץ 2019 – הווה
-
הוביל פיתוח ואימות של 10+ שיטות מיקרוביולוגיות חדשות לזיהוי מהיר של פתוגנים בתרופות סטריליות, קיצר את זמן הבדיקה ב-30%.
-
ניהל צוות של 3 מיקרוביולוגים זוטרים, סיפק הדרכה והבטיח עמידה בפרוטוקולים של GMP.
-
יישם תוכניות ניטור סביבתיות שהפחיתו את שיעור הזיהומים בחדרים נקיים ב-15% תוך שנה.
-
ערך חקירות עומק של חריגות מיקרוביולוגיות ופיתח פעולות מתקנות ומונעות (CAPA).
מיקרוביולוג QA, שטראוס גרופ -- אחיהוד, ישראל
ספטמבר 2016 – פברואר 2019
-
ביצע בדיקות מיקרוביולוגיות שגרתיות לחומרי גלם, מוצרים בתהליך ומוצרים מוגמרים, תוך שמירה על עמידה בתקני ISO 17025.
-
סייע בפיתוח פרוטוקולי אימות לשיטות בדיקה חדשות, כולל בדיקות עמידות וספציפיות.
-
השתתף בחקירות תלונות לקוחות הקשורות לאיכות מיקרוביולוגית, וסיפק נתונים לשיפור תהליכים.
-
תחזק וכיייל ציוד מעבדה מיקרוביולוגי, כולל אוטוקלאבים, אינקובטורים ומערכות סינון.
השכלה
האוניברסיטה העברית בירושלים, תואר שני (M.Sc.) במיקרוביולוגיה רפואית -- ירושלים, ישראל
ספטמבר 2014 – יולי 2016
אוניברסיטת תל אביב, תואר ראשון (B.Sc.) במדעי החיים -- תל אביב, ישראל
ספטמבר 2011 – יולי 2014
כישורים
כישורים מעבדתיים: תרביות חיידקים ופטריות, זיהוי פתוגנים (PCR, ELISA), מיקרוסקופיה, סטריליזציה, בדיקות עקרות, ניטור סביבתי, ביו-בטיחות
פיתוח ואימות שיטות: פרוטוקולי אימות (USP, EP), העברת שיטות, ניתוח נתונים סטטיסטי, כתיבת נהלי עבודה סטנדרטיים (SOPs)
רגולציה ובקרת איכות: GMP, GLP, ISO 17025, HACCP, FDA, משרד הבריאות הישראלי, חקירות חריגות, CAPA
תוכנות וטכנולוגיות: LIMS, Microsoft Office Suite, סטטיסטיקה (JMP, R), מערכות לזיהוי מיקרוביאלי אוטומטי
שפות: עברית (שפת אם), אנגלית (שליטה מלאה)
