Lena Schulz

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• E-Mail: lena.schulz@email.com
• Standort: Hamburg, Germany
• LinkedIn: lenaschulzqc

Zusammenfassung

Mehr als 5 Jahre Erfahrung in der Qualitätskontrolle und -sicherung in der pharmazeutischen Produktion, mit nachweislicher Expertise in der Einhaltung von GMP-Standards und der Durchführung analytischer Tests. Erfolgreich die Fehlerquote bei der Chargenfreigabe um 15% reduziert durch die Implementierung verbesserter Prüfverfahren.

Berufserfahrung

Spezialistin Qualitätskontrolle, Evotec AG -- Hamburg, Germany

März 2020 – gegenwärtig

• Verantwortlich für die Durchführung und Überwachung von Qualitätskontrollanalysen für pharmazeutische Wirkstoffe und Fertigprodukte gemäß GMP-Richtlinien.

• Entwicklung und Validierung neuer analytischer Methoden zur Steigerung der Effizienz und Genauigkeit der Qualitätsprüfung.

• Leitung der Untersuchung von Abweichungen und OOS-Ergebnissen, was zu einer Reduzierung von Wiederholungsprüfungen um 10% führte.

• Schulung von 3 Junior-Mitarbeitern in komplexen Analysetechniken und der Einhaltung von Qualitätsprotokollen.

Junior Qualitätskontrolleurin, Bayer AG -- Leverkusen, Germany

September 2018 – Februar 2020

• Durchführung von Eingangskontrollen für Rohstoffe und Verpackungsmaterialien nach internen Spezifikationen und europäischen Pharmakopöe-Standards.

• Mitarbeit bei der Qualifizierung von Laborgeräten und der Kalibrierung von Messmitteln.

• Dokumentation von Prüfergebnissen und Erstellung von Qualitätsberichten für die Chargenfreigabe.

• Unterstützung bei internen Audits und externen Inspektionen zur Sicherstellung der Compliance.

Ausbildung

Technische Universität Hamburg, M.Sc. in Chemieingenieurwesen -- Hamburg, Germany

Oktober 2016 – September 2018

Universität Hamburg, B.Sc. in Chemie -- Hamburg, Germany

Oktober 2013 – September 2016

Fähigkeiten

Analytische Methoden: HPLC, GC, Spektroskopie (UV/Vis, IR), Titration, Nasschemie, Partikelgrößenanalyse

Qualitätssysteme: GMP, GLP, ISO 9001, ICH Q7, Qualitätsmanagement, CAPA, Abweichungsmanagement

Software & Tools: LIMS (Laboratory Information Management System), SAP QM, MS Office Suite, Statistiksoftware (Minitab)

Sprachen: Deutsch (Muttersprache), Englisch (Fließend)