Aurora Romano

• Telefono: +39 333 987 6543
• Email: aurora.romano@email.com
• Posizione: Milan, Italy
• LinkedIn: auroraromanoqc

Profilo

Analista di Controllo Qualità con 5 anni di esperienza nella gestione e ottimizzazione dei processi di assicurazione qualità in settori altamente regolamentati, come il farmaceutico e l'alimentare. Ha guidato la riduzione del 15% dei difetti di produzione e l'implementazione di nuovi protocolli di campionamento che hanno migliorato la conformità del 20% agli standard ISO e GMP.

Competenza comprovata nell'utilizzo di strumentazione analitica avanzata, nell'interpretazione di dati complessi e nello sviluppo di documentazione tecnica conforme alle normative vigenti. Esperta nella risoluzione proattiva di non conformità e nel miglioramento continuo dei sistemi di qualità.

Esperienza Professionale

Analista Senior di Controllo Qualità, PharmaGen Italia S.p.A. -- Milan, Italy

Marzo 2021 – presente

• Gestito il controllo qualità per oltre 30 prodotti farmaceutici, garantendo la conformità agli standard GMP e AIFA.

• Implementato un nuovo sistema di tracciabilità dei campioni che ha ridotto gli errori di identificazione del 10%.

• Coordinato le indagini su non conformità e reclami, riducendo i tempi di risoluzione del 25% attraverso analisi delle cause radice.

• Formato un team di 5 analisti junior sulle procedure di controllo qualità e sull'uso di nuove attrezzature analitiche.

• Partecipato attivamente a 3 audit esterni (FDA, EMA) con esito positivo, fornendo documentazione e supporto tecnico.

Analista di Controllo Qualità, FoodTech Innovazione S.r.l. -- Milan, Italy

Settembre 2018 – Febbraio 2021

• Eseguito analisi chimiche e microbiologiche su materie prime e prodotti finiti alimentari, assicurando il rispetto delle normative H.A.C.C.P. e ISO 22000.

• Monitorato e registrato i parametri critici di processo, contribuendo a una riduzione del 15% degli scarti di produzione.

• Sviluppato e validato nuovi metodi di test per la rilevazione di allergeni, migliorando l'affidabilità dei risultati.

• Redatto rapporti di analisi e certificati di conformità per la spedizione dei prodotti.

• Collaborato con il reparto produzione per identificare e correggere le deviazioni dal controllo qualità.

Formazione

Università degli Studi di Milano, Laurea Magistrale in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche -- Milan, Italy

Settembre 2016 – Luglio 2018

Università degli Studi di Milano, Laurea Triennale in Chimica -- Milan, Italy

Settembre 2013 – Luglio 2016

Competenze

Competenze Tecniche: GMP, ISO 9001, ISO 17025, HACCP, Analisi HPLC, GC-MS, Spettrofotometria UV-Vis, Titolazione, Microbiologia, Validazione Metodi, Calibrazione Strumenti, LIMS, SAP

Software e Strumenti: Microsoft Office Suite, Minitab, Strumentazione analitica (Agilent, Waters), Software di gestione della qualità

Competenze Trasversali: Problem Solving, Attenzione ai Dettagli, Comunicazione Tecnica, Lavoro di Squadra, Gestione del Tempo, Analisi dei Dati, Reporting

Lingue: Italiano (Madrelingua), Inglese (C1 - Avanzato)