Matilde Costa

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• E-mail: matilde.costa@email.com
• Localização: São Paulo, Brazil
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Resumo

Com 7 anos de experiência em análise e gestão de controle de qualidade na indústria farmacêutica, implementei e otimizei protocolos de testes, resultando em uma redução de 15% nos desvios de qualidade. Especialista em validação de métodos analíticos e conformidade regulatória, garantindo a integridade dos produtos e a aderência às normas da ANVISA.

Lidero a investigação de não conformidades e a aplicação de ações corretivas e preventivas (CAPAs), contribuindo para a melhoria contínua dos sistemas de gestão da qualidade. Minha expertise abrange desde a análise de matérias-primas até o produto acabado, com foco rigoroso na segurança e eficácia.

Experiência Profissional

Analista de Controle de Qualidade Sênior, BioGenérico Farmacêutica -- São Paulo, Brazil

Março 2020 – presente

• Revisão e aprovação de documentação de controle de qualidade, incluindo especificações, métodos de teste e relatórios de validação, assegurando a conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF).

• Liderança na investigação de desvios e não conformidades, aplicando ferramentas de análise de causa raiz e implementando CAPAs, resultando em uma redução de 20% em reincidências de problemas de qualidade.

• Desenvolvimento e validação de novos métodos analíticos para controle de qualidade de produtos farmacêuticos, melhorando a precisão e a eficiência das análises em 10%.

• Coordenação de treinamentos para a equipe de CQ sobre novos procedimentos e atualizações regulatórias, elevando o nível de proficiência e aderência da equipe.

Analista de Controle de Qualidade Pleno, PharmaPura Indústria Química -- São Paulo, Brazil

Junho 2017 – Fevereiro 2020

• Execução de análises físico-químicas e microbiológicas em matérias-primas, produtos intermediários e produtos acabados, utilizando técnicas como HPLC, CG, UV-Vis e titulação.

• Monitoramento e calibração de equipamentos de laboratório, garantindo a acuracidade e confiabilidade dos resultados analíticos.

• Participação na elaboração e revisão de Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) do laboratório de controle de qualidade, otimizando os fluxos de trabalho.

• Colaboração na preparação para auditorias internas e externas, contribuindo para a obtenção de certificações de qualidade.

Formação Acadêmica

Universidade de São Paulo (USP), Bacharelado em Farmácia e Bioquímica -- São Paulo, Brazil

Fevereiro 2013 – Junho 2017

Competências

Análise de Qualidade: CQ Farmacêutico, BPF, Boas Práticas de Laboratório (BPL), Validação de Métodos Analíticos, Investigação de Desvios, CAPA, Controle de Mudanças, Análise de Risco

Técnicas Laboratoriais: HPLC, Cromatografia Gasosa (CG), Espectrofotometria UV-Vis, Titulação, Análises Microbiológicas, Testes de Dissolução, Calibração de Equipamentos

Regulamentação e Normas: ANVISA, ICH Guidelines, ISO 9001, Farmacopeia Brasileira, Farmacopeia Americana (USP), Farmacopeia Europeia (EP)

Software e Ferramentas: LIMS (Laboratory Information Management System), SAP QM, Microsoft Office Suite, Estatística Aplicada à Qualidade (Minitab)