Ingvild Bakke

• Telefon: +47 41 23 45 67
• E-post: ingvild.bakke@email.com
• Stad: Bergen, Norway
• LinkedIn: ingvildbakkeqc

Samandrag

Fem års erfaring som Kvalitetskontrollanalytikar, spesialist på implementering av ISO 9001-standardar og forbetring av produksjonsprosessar. Har redusert avvik med 15% gjennom systematisk analyse og feilsøking i farmasøytisk produksjon.

Dokumentert evne til å utvikle og vedlikehalde robuste kvalitetssystem, sikre samsvar med reguleringar og bidra til kontinuerleg forbetring av produktkvalitet. Sterk analytisk og problemløysande ferdigheit.

Arbeidserfaring

Senior Kvalitetskontrollanalytikar, Bergen Biofarmasi AS -- Bergen, Norway

Januar 2021 – nåverande

• Leiing av kvalitetsrevisjonar og interne inspeksjonar for å sikre samsvar med GMP-standardar, noko som resulterte i null store avvik i siste eksterne revisjon.

• Utvikla og implementerte nye testmetodar for råvarer og ferdige produkt, og auka nøyaktigheit i analysane med 10%.

• Ansvarleg for avviksbehandling og CAPA-system, og reduserte gjennomsnittleg lukketid for avvik med 20%.

• Mentoring av junioranalytikarar og utvikling av opplæringsprogram for nye tilsette innan kvalitetskontrollprosedyrar.

Kvalitetskontrollanalytikar, Fjord Legemiddelproduksjon AS -- Bergen, Norway

August 2018 – Desember 2020

• Gjennomførte rutinemessige kjemiske og mikrobiologiske analysar av farmasøytiske produkt og råvarer.

• Bidrog til validering av nytt analyseutstyr, som forbetra analysetid med 15%.

• Opprettheldt nøyaktige register over testresultat og sikra sporbarheit i dokumentasjonen.

• Identifiserte og rapporterte avvik, og assisterte i undersøkingar for å finne rotårsaker.

Utdanning

Universitetet i Bergen, MS i Master i Kvalitetsstyring i Industri og Produksjon -- Bergen, Norway

August 2016 – Juni 2018

Universitetet i Bergen, BS i Bachelor i Kjemi og Bioteknologi -- Bergen, Norway

August 2013 – Juni 2016

Ferdigheiter

Kvalitetssystem og Reguleringar: ISO 9001, GMP, GLP, GXP, Kvalitetsrevisjon, CAPA, Avviksbehandling, Risikostyring, Dokumentkontroll

Analyse og Laboratorieferdigheiter: HPLC, GC, Spektroskopi (UV/Vis, IR), Titrering, Mikrobiologiske analysar, Kalibrering av utstyr, Dataanalyse

Programvare og Verktøy: LIMS (Laboratory Information Management System), QMS (Quality Management System), Microsoft Office Suite, Statistisk prosesskontroll (SPC)

Språk: Norsk (morsmål), Engelsk (flytande)