Camille Mercier
- Téléphone: +33 6 12 34 56 78
- E-mail: camille.mercier@email.com
- Localisation: Paris, France
- LinkedIn: camille-mercier-bioeng
Résumé
Sept années d'expérience dans la conception et l'optimisation de dispositifs médicaux implantables et d'outils d'imagerie diagnostique, avec une expertise reconnue en biomatériaux et en traitement du signal biomédical. A dirigé des projets de validation clinique et réglementaire, menant à la certification de trois nouveaux produits sur le marché européen.
Compétences avérées en gestion de projet R&D, en analyse de données complexes et en collaboration interfonctionnelle avec les équipes cliniques et de production, assurant une transition fluide du laboratoire à l'application clinique.
Expérience Professionnelle
Ingénieur Biomédical Senior, MedTech Innov' Paris -- Paris, France
Septembre 2019 – présent
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A dirigé le développement d'un nouveau système d'imagerie par ultrasons 3D pour la cardiologie interventionnelle, réduisant le temps de diagnostic de 15% et améliorant la précision des mesures de 10%.
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Géré un portefeuille de 5 projets R&D, supervisant une équipe de 4 ingénieurs et bio-informaticiens, et assurant le respect des délais et des budgets.
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Coordonné la validation réglementaire CE de deux dispositifs médicaux de classe IIb, en collaboration avec les autorités compétentes et les organismes notifiés.
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Optimisé les protocoles de tests in vitro et in vivo, réduisant les coûts de développement de 8% tout en garantissant la conformité aux normes ISO 13485.
Ingénieur R&D Biomédical, BioSense Solutions -- Paris, France
Janvier 2016 – Août 2019
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Participé à la conception et à l'évaluation de capteurs implantables pour la surveillance physiologique continue, augmentant la durée de vie du capteur de 20%.
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Effectué l'analyse et l'interprétation de données biomédicales complexes issues d'essais cliniques, en utilisant des outils statistiques avancés (MATLAB, R).
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Rédigé la documentation technique et les rapports de validation pour les soumissions réglementaires, contribuant à l'obtention de la certification d'un dispositif de classe IIa.
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Collaboré avec des chirurgiens et des cliniciens pour affiner les spécifications des produits en fonction des besoins utilisateurs.
Formation
École Polytechnique, Diplôme d'Ingénieur en Ingénierie Biomédicale -- Palaiseau, France
Septembre 2011 – Septembre 2015
Université Paris-Saclay, Master 2 en Master Recherche en Sciences du Vivant et de la Santé - Spécialité Biomécanique et Biomédical -- Orsay, France
Septembre 2014 – Septembre 2015
Compétences
Domaines d'Expertise: Conception de Dispositifs Médicaux, Biomécanique, Biomatériaux, Imagerie Médicale (Ultrasons, IRM), Traitement du Signal Biomédical, Réglementation Médicale (ISO 13485, MDR/IVDR), Validation Clinique, Essais Précliniques
Logiciels & Outils: MATLAB, Simulink, SolidWorks, LabVIEW, R, Python (NumPy, SciPy), ANSYS, COMSOL Multiphysics, JIRA, Microsoft Project
Langues: Français (Langue maternelle), Anglais (Courant)