Dewi Pratama
- Telepon: +62 812 3456 7890
- Surel: dewi.pratama@email.com
- Lokasi: Jakarta, Indonesia
- LinkedIn: dewi-pratama-bioengineer
Ringkasan
Delapan tahun pengalaman dalam rekayasa biomedis, memimpin tim R&D untuk desain, pengembangan, dan validasi alat kesehatan inovatif dan sistem bioproses. Berhasil mengoptimalkan efisiensi produksi hingga 25% dan mengurangi biaya material sebesar 15% melalui implementasi teknik biofabrikasi canggih.
Keahlian mendalam dalam analisis data biomedis, rekayasa jaringan, dan kepatuhan regulasi (BPOM, ISO 13485), berkontribusi pada peluncuran tiga produk medis baru yang sukses ke pasar Indonesia.
Mencari peran yang menantang untuk memanfaatkan keahlian dalam rekayasa bioproses dan pengembangan perangkat medis guna mendorong kemajuan kesehatan di lingkungan yang dinamis.
Pengalaman Kerja
Insinyur Biomedis Senior, PT BioMedika Inovasi -- Jakarta, Indonesia
Maret 2019 – sekarang
-
Memimpin pengembangan prototipe perangkat diagnostik in-vitro, mencapai akurasi 95% dalam uji klinis awal.
-
Mengelola siklus hidup produk dari konsep hingga komersialisasi untuk dua alat kesehatan implan, memastikan kepatuhan terhadap standar ISO 13485 dan regulasi BPOM.
-
Mengoptimalkan proses biofabrikasi untuk produksi implan berbasis sel, meningkatkan hasil sebesar 20% dan mengurangi waktu siklus produksi sebesar 10%.
-
Melatih dan membimbing tim insinyur junior yang terdiri dari 5 orang dalam metodologi desain perangkat medis dan pendekatan rekayasa jaringan.
Insinyur Biomedis, PT Medika Nusantara -- Jakarta, Indonesia
Januari 2016 – Februari 2019
-
Merancang dan mengembangkan komponen untuk sistem pengiriman obat yang dikendalikan, meningkatkan efisiensi pengiriman obat sebesar 15%.
-
Melakukan analisis data biomekanik menggunakan perangkat lunak simulasi (ANSYS, SolidWorks) untuk mengevaluasi kinerja material biokompatibel.
-
Berpartisipasi dalam uji coba pra-klinis dan klinis untuk perangkat bedah minimal invasif, mengumpulkan dan menganalisis data untuk laporan regulasi.
-
Mendukung tim Litbang dalam penelitian dan evaluasi material baru untuk aplikasi prostetik dan ortotik.
Pendidikan
Institut Teknologi Bandung (ITB), S.T. (Sarjana Teknik) di Teknik Biomedis -- Bandung, Indonesia
Agustus 2011 – Desember 2015
Keahlian
Rekayasa Biomedis: Desain Alat Kesehatan, Biofabrikasi, Rekayasa Jaringan, Biomekanika, Biomaterial, Bioproses, Instrumentasi Biomedis
Regulasi & Kepatuhan: ISO 13485, Regulasi BPOM, FDA, GMP, Uji Klinis, Validasi Produk
Perangkat Lunak: SolidWorks, ANSYS, MATLAB, LabVIEW, Python (Analisis Data), R (Statistik), AutoCAD
Analisis & Pengujian: Analisis Data Biomedis, Pengujian Material, Prototyping Cepat, Analisis Elemen Hingga (FEA), Kontrol Kualitas
Manajemen Proyek: Agile, Scrum, Perencanaan Proyek, Manajemen Risiko, Kepemimpinan Tim
