Lea Schulz

• Telefon: +49 1517 8901234
• E-Mail: lea.schulz@email.com
• Standort: München, Deutschland
• LinkedIn: lea-schulz-bioingenieurin

Zusammenfassung

Fünf Jahre Erfahrung in der Entwicklung und Validierung innovativer biomedizinischer Geräte, die die Patientenversorgung verbessern und die Effizienz medizinischer Verfahren steigern. Erfolgreiche Leitung von Projekten zur Integration von Biosensor-Technologien in tragbare Diagnosesysteme, was zu einer Reduzierung der Fehlerraten um 15% führte.

Spezialisiert auf Biokompatibilitätstests und Materialwissenschaft für Implantate sowie die Optimierung von Fertigungsprozessen gemäß ISO 13485 Standards. Nachgewiesene Fähigkeit, interdisziplinäre Teams zu führen und komplexe technische Herausforderungen in regulierten Umfeldern zu lösen.

Berufserfahrung

Senior Bioingenieurin für Medizintechnik, Siemens Healthineers AG -- Erlangen, Deutschland

März 2021 – gegenwärtig

• Leitung der Entwicklung eines neuen tragbaren EKG-Geräts, das die Patientendatenüberwachung außerhalb des Krankenhauses um 20% verbesserte.

• Verantwortlich für die Konzeption und Durchführung von Biokompatibilitätstests für neue Implantatmaterialien gemäß ISO 10993, was die Zulassungszeit um 10% verkürzte.

• Implementierung agiler Entwicklungsmethoden in einem Team von 8 Ingenieuren, wodurch die Projektlieferzeit um 15% reduziert wurde.

• Validierung und Verifizierung von Prototypen für diagnostische Bildgebungssysteme, was zu einer Erhöhung der Bildqualität um 25% führte.

Bioingenieurin, Medtronic GmbH -- Meerbusch, Deutschland

September 2018 – Februar 2021

• Entwicklung und Testung von Biosensoren für die Blutzuckermessung, die die Genauigkeit der Messwerte um 12% erhöhten.

• Mitarbeit an der Optimierung von Herstellungsprozessen für Katheter, wodurch Ausschussraten um 8% gesenkt wurden.

• Durchführung von Risikoanalysen und Erstellung technischer Dokumentationen nach MDR (Medical Device Regulation) für neue Produktversionen.

• Unterstützung bei der Laborplanung und -einrichtung für biophysikalische Messungen und Materialtests.

Ausbildung

Technische Universität München (TUM), M.Sc. in Biomedizinische Technik -- München, Deutschland

Oktober 2016 – September 2018

Technische Universität München (TUM), B.Sc. in Bioingenieurwesen -- München, Deutschland

Oktober 2013 – September 2016

Fähigkeiten

Technische Fähigkeiten: Medizintechnikentwicklung, Biosensorik, Biokompatibilitätstests (ISO 10993), Materialwissenschaft, Prototypenbau, CAD (SolidWorks, AutoCAD), Finite-Elemente-Analyse (FEA), Bildverarbeitung, Signalverarbeitung

Regulatorische Kenntnisse: MDR (Medical Device Regulation), ISO 13485, FDA-Vorschriften, Risikomanagement (ISO 14971), Qualitätsmanagementsysteme

Programmiersprachen & Software: Python, MATLAB, R, LabVIEW, Simulink, JMP, Microsoft Office Suite

Sprachen: Deutsch (Muttersprache), Englisch (Verhandlungssicher)