Frederik Madsen

• Telefon: +45 31 41 59 26
• E-mail: frederik.madsen@email.com
• Placering: Copenhagen, Denmark
• LinkedIn: frederik-madsen-bio

Resumé

Seks års erfaring med design og analyse af kliniske forsøg, herunder fase I-III studier, med en bevist evne til at omsætte komplekse statistiske resultater til handlingsorienterede indsigter. Har ledet statistisk programmering og rapportering for flere større projekter, hvilket har bidraget til succesfulde regulatoriske indsendelser.

Specialiseret i anvendelse af avancerede statistiske modeller inden for farmaceutisk forskning, herunder overlevelsesanalyse, mixed-modeller og bayesiansk statistik. Har forbedret dataanalyse-workflows, hvilket reducerede behandlingstiden med 15% og øgede datakvaliteten markant.

Erhvervserfaring

Senior Biostatistiker

Bagsværd, Denmark

Marts 2021 – nuværende

Novo Nordisk

• Ansvarlig for den statistiske analyseplan (SAP) og dataanalyse for fase III kliniske forsøg inden for diabetes og fedme, hvilket resulterede i to vellykkede ansøgninger om markedsføringstilladelse.

• Ledede et team på tre junior biostatistikere i udvikling af SAS-programmer til datahåndtering og statistisk rapportering, sikrende overholdelse af ICH-GCP standarder.

• Udviklede og implementerede nye metoder til imputering af manglende data i longitudinelle studier, hvilket forbedrede robustheden af de statistiske analyser.

Biostatistiker

Ballerup, Denmark

August 2018 – Februar 2021

LEO Pharma A/S

• Bidrog til design og analyse af fase II kliniske studier inden for dermatologi, herunder prøvestørrelsesberegninger og protokoludvikling.

• Udførte statistiske analyser ved hjælp af SAS og R for at evaluere effekt og sikkerhed af nye lægemiddelkandidater, herunder farmakokinetiske/farmakodynamiske (PK/PD) analyser.

• Udarbejdede statistiske sektioner til kliniske studierapporter (CSR) og bidrog til publikationer i fagfællebedømte tidsskrifter.

Junior Biostatistiker

Copenhagen, Denmark

Februar 2017 – Juli 2018

Københavns Universitetshospital (Rigshospitalet)

• Assisterede i statistisk analyse af observationelle studier og registerdata inden for kardiologi og onkologi.

• Udførte dataudtræk og forberedelse af datasæt til statistisk modellering i Stata og R.

• Samarbejdede med kliniske forskere om fortolkning af resultater og udarbejdelse af videnskabelige artikler.

Uddannelse

Københavns Universitet

Copenhagen, Denmark

September 2015 – Juni 2017

Cand.scient. (MSc) in Statistik

Aarhus Universitet

Aarhus, Denmark

September 2012 – Juni 2015

BSc in Matematik-Økonomi

Færdigheder

Programmeringssprog: SAS (Base, Stat, Macro, Graph), R (tidyverse, ggplot2, shiny), Python (pandas, numpy, scikit-learn), SQL

Statistiske Metoder: Kliniske forsøgsdesign (parallelle, crossover, adaptiv), overlevelsesanalyse, mixed-modeller, generaliserede lineære modeller, bayesiansk statistik, ikke-parametriske metoder, prøvestørrelsesberegning, imputering af manglende data

Software & Værktøjer: JMP, WinBUGS, CDISC (SDTM, ADaM), Microsoft Office Suite, Git, Jira

Regulatoriske Standarder: ICH-GCP, FDA-retningslinjer, EMA-retningslinjer, 21 CFR Part 11

Sprog: Dansk (modersmål), Engelsk (flydende)