Sofie Nilsen

• Telefon: +47 98 76 54 32
• E-post: sofie.nilsen@email.com
• Sted: Oslo, Norway
• LinkedIn: sofienilsenbiostat

Sammendrag

Sju års erfaring innen biostatistikk, spesialisert i utforming og analyse av kliniske studier (fase I-III) for farmasøytisk industri. Har ledet statistisk programmering og rapportering for flere nøkkelstudier, og bidratt til optimalisering av studiedesign og datahåndtering.

Dokumentert evne til å oversette komplekse statistiske funn til tydelige, handlingsrettede innsikter for tverrfaglige team. Ekspertise i statistisk programvare som R, SAS og Python, samt streng overholdelse av regulatoriske standarder.

Arbeidserfaring

Senior Biostatistiker, Nordic Pharma AS -- Oslo, Norway

Mars 2020 – nåværende

• Leder statistisk planlegging og analyse for fase II og III kliniske studier innen onkologi og nevrovitenskap, og sikret overholdelse av ICH GCP-retningslinjer.

• Utviklet og implementert statistiske analyseplaner (SAP) og bidro til protokollutvikling, noe som resulterte i 15% raskere godkjenning av studiestart.

• Ansvarlig for validering av SAS-programmer for statistisk rapportering, reduserte feilraten med 20% og forbedret datakvaliteten.

• Veiledet et team på tre junior-biostatistikere i avanserte statistiske metoder og programvarebruk.

Biostatistiker, BioData Solutions AS -- Oslo, Norway

August 2017 – Februar 2020

• Utførte statistisk analyse for en rekke pre-kliniske og fase I kliniske studier, primært innen immunologi.

• Designet og implementerte datamodeller i R for å analysere store biologiske datasett, noe som forbedret effektiviteten av prediktive analyser med 25%.

• Bidro til utarbeidelse av kliniske studierapporter (CSR) og publiserte fire fagfellevurderte artikler basert på studieresultater.

• Samarbeidet tett med medisinske direktører og datahåndteringsteam for å sikre integriteten og nøyaktigheten av studiedata.

Utdanning

Universitetet i Oslo, MS i Master i Biostatistikk -- Oslo, Norway

August 2015 – Juni 2017

Universitetet i Oslo, BS i Matematikk og Statistikk -- Oslo, Norway

August 2012 – Juni 2015

Ferdigheter

Statistisk programvare: SAS (Base, STAT, Macro), R, Python (Pandas, NumPy, SciPy, Scikit-learn), SPSS, JMP

Statistiske metoder: Lineære og generaliserte lineære modeller, overlevelsesanalyse, tidsserieanalyse, multivariat analyse, ikke-parametriske metoder, bayesiansk statistikk, maskinlæringsalgoritmer

Kliniske studier: Studiedesign (fase I-III), prøvestørrelsesberegning, randomisering, statistiske analyseplaner (SAP), Data Monitoring Committees (DMC), CDISC standarder (SDTM, ADaM), ICH GCP

Databehandling og visualisering: SQL, Excel, Tableau, Power BI, datarensing, datamanipulasjon, rapportering

Språk: Norsk (morsmål), Engelsk (flytende)