Екатерина Морозова

• Телефон: +7 903 123 45 67
• Эл. почта: ekaterina.morozova@email.com
• Местоположение: Москва, Россия
• LinkedIn: ekaterina-morozova-biostat

Резюме

Разработка и применение сложных статистических моделей для анализа данных клинических исследований фазы I-III, что привело к успешному одобрению двух новых фармацевтических препаратов. Опыт в планировании исследований, расчете размера выборки и подготовке статистических отчетов по стандартам ICH GCP.

Успешно руководила командой биостатистиков, оптимизировав рабочие процессы и повысив эффективность анализа данных на 25%. Владение SAS, R, Python для статистического анализа и визуализации данных.

Опыт работы

Ведущий биостатистик, ФармРесурс -- Москва, Россия

Сентябрь 2019 – настоящее время

• Разработала и реализовала статистические планы для 10+ клинических исследований фазы II и III в онкологии и кардиологии, обеспечив соответствие регуляторным требованиям.

• Руководила командой из 4 младших биостатистиков, предоставляя методическую поддержку и контроль качества статистического анализа.

• Провела комплексный анализ выживаемости и регрессионный анализ, что способствовало успешной подаче заявок на регуляторное одобрение двух инновационных препаратов.

• Оптимизировала процессы валидации статистических программ на SAS, сократив время проверки на 15%.

Биостатистик, БиоМедСтат -- Москва, Россия

Август 2015 – Август 2019

• Осуществляла статистическую поддержку для 20+ доклинических и клинических исследований фазы I, фокусируясь на фармакокинетике и фармакодинамике.

• Применяла методы дисперсионного анализа (ANOVA), t-тесты и непараметрические критерии для оценки эффективности и безопасности лекарственных средств.

• Автоматизировала генерацию стандартных отчетов с использованием R, сократив время на их подготовку на 30%.

• Участвовала в разработке протоколов исследований, определяя первичные и вторичные конечные точки и методы их статистической обработки.

Образование

Московский государственный университет имени М.В. Ломоносова, Магистр наук в Математическая статистика и биоинформатика -- Москва, Россия

Сентябрь 2013 – Июнь 2015

Московский государственный университет имени М.В. Ломоносова, Бакалавр в Прикладная математика и информатика -- Москва, Россия

Сентябрь 2009 – Июнь 2013

Навыки

Статистическое программное обеспечение: SAS (Base, Stat, Macro), R, Python (Pandas, NumPy, SciPy, Matplotlib, Seaborn), SPSS, Stata, WinBUGS

Статистические методы: Линейная и нелинейная регрессия, логистическая регрессия, анализ выживаемости (модель Кокса, Каплан-Мейер), ANOVA/ANCOVA, смешанные модели, многомерный анализ, байесовская статистика, расчет размера выборки

Клинические исследования: Разработка протоколов, статистические планы анализа (SAP), анализ промежуточных данных, подготовка отчетов для регуляторных органов (CSR), ICH GCP, CDISC (SDTM, ADaM)

Биоинформатика: Анализ данных секвенирования нового поколения (NGS), анализ экспрессии генов, мета-анализ

Языки программирования: SQL, VBA