Merve Kaya
- Telefon: +90 532 456 78 90
- E-posta: merve.kaya@email.com
- Konum: Ankara, Turkey
- LinkedIn: merve-kaya-biostat
Özet
Beş yılı aşkın süredir klinik araştırmalar ve ilaç geliştirme alanında deneyimli, karmaşık biyolojik verileri analiz etme ve anlamlı istatistiksel sonuçlar çıkarma konusunda uzman bir biyoistatistikçi. Çeşitli fazlardaki klinik deneylerin tasarımında, veri analiz planlarının geliştirilmesinde ve raporlanmasında %15 daha hızlı sonuçlar elde ederek projelerin zamanında tamamlanmasına katkıda bulundu.
İş Deneyimi
Kıdemli Biyoistatistikçi, Ankara İlaç Araştırma Merkezi -- Ankara, Turkey
Mart 2021 – halen
-
Faz II ve Faz III klinik deneylerin istatistiksel tasarımına liderlik etti, örneklem büyüklüğü hesaplamalarını optimize ederek maliyetleri %10 azalttı.
-
SAS ve R kullanarak karmaşık istatistiksel analizler gerçekleştirdi, p-değerlerini ve güven aralıklarını doğru bir şekilde yorumladı ve raporladı.
-
Klinik araştırma raporlarının (CSR) istatistiksel bölümlerini hazırladı ve FDA/EMA yönergelerine uygunluğu sağladı.
-
Veri İzleme Komitesi (DMC) toplantıları için düzenli olarak bağımsız istatistiksel raporlar sundu.
-
Yeni biyoistatistiksel yöntemlerin şirket içi eğitimlerini düzenledi, ekibin analitik kapasitesini %20 artırdı.
Biyoistatistikçi, BioMed Araştırma ve Geliştirme -- Ankara, Turkey
Eylül 2018 – Şubat 2021
-
Faz I ve Faz II klinik deneylerinin veri yönetimi ve istatistiksel analiz süreçlerine destek verdi.
-
Klinik veri tabanlarından (CDMS) veri çıkarımı ve temizliği süreçlerinde aktif rol aldı, veri kalitesini %95'in üzerine çıkardı.
-
Regresyon analizi, varyans analizi ve sağkalım analizi gibi temel istatistiksel yöntemleri uyguladı.
-
İstatistiksel programlama dillerini (SAS, R) kullanarak analiz kodlarını geliştirdi ve doğruladı.
-
Hakemli dergilerde yayımlanan iki bilimsel makalenin istatistiksel analiz ve yorumlama bölümlerine katkıda bulundu.
Eğitim
Orta Doğu Teknik Üniversitesi (ODTÜ), Biyoistatistik, Yüksek Lisans (M.Sc.) -- Ankara, Turkey
Eylül 2016 – Temmuz 2018
Hacettepe Üniversitesi, İstatistik, Lisans (B.Sc.) -- Ankara, Turkey
Eylül 2012 – Haziran 2016
Beceriler
İstatistiksel Yazılımlar: SAS (Base, Stat, Macro), R, SPSS, Stata, WinBUGS
İstatistiksel Analiz: Klinik Deney Tasarımı, Örneklem Büyüklüğü Hesaplaması, Regresyon Analizleri (Lineer, Lojistik, Poisson), Varyans Analizi (ANOVA, ANCOVA), Sağkalım Analizi (Kaplan-Meier, Cox Regresyonu), Boylamsal Veri Analizi, Meta-Analiz, Bayesyen İstatistik
Veri Yönetimi: Veri Temizliği, Veri Validasyonu, Veri Entegrasyonu, CDISC Standartları (SDTM, ADaM)
Programlama Dilleri: SQL, Python (temel)
Klinik Araştırma: GCP (İyi Klinik Uygulamalar), ICH Kılavuzları, Klinik Araştırma Protokol Geliştirme, Etik Kurul Başvuruları
Diller: Türkçe (Anadil), İngilizce (İleri Düzey)
