张丽
- 电话: +86 139 1234 5678
- 邮箱: zhang.li@email.com
- 位置: 上海, 中国
- LinkedIn: zhangli-biostatistician
简介
拥有8年生物统计学经验，专注于临床试验设计、数据分析及报告撰写。精通SAS、R、Python等统计软件，擅长运用高级统计方法解决复杂的生物医学问题。主导多个新药临床试验的统计分析工作，成功支持药物上市申请，提升研发效率30%。
在肿瘤、心血管疾病和传染病领域积累了丰富的项目经验，能够独立负责从方案制定到数据解读的全流程统计支持。致力于通过严谨的统计学方法，为新药研发和医学研究提供可靠的科学依据。
工作经历
高级生物统计学家, 上海复星医药集团 -- 上海, 中国
八月 2019 – 至今
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负责III期临床试验的统计方案设计、样本量计算、随机化和盲法实施。
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独立完成多个肿瘤药物临床试验的关键数据分析，包括疗效和安全性评估，为监管机构提交提供统计报告。
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引入贝叶斯统计方法，优化早期临床试验设计，将决策效率提高25%。
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指导初级生物统计师进行数据整理、SAS编程和结果解释，提升团队整体分析能力。
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与临床、医学和数据管理团队紧密合作，确保统计分析与临床需求高度一致。
生物统计学家, 药明康德 -- 上海, 中国
七月 2016 – 七月 2019
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参与I/II期临床试验的统计分析工作，包括剂量探索、药代动力学/药效学模型建立。
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使用SAS和R进行数据清洗、变量转化及统计建模，确保数据分析的准确性和可靠性。
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撰写统计分析计划和统计分析报告，支持临床研究报告的完成。
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协助高级生物统计师进行试验设计评估和统计方法学研究，掌握多种统计分析技术。
教育背景
复旦大学, 生物统计学 博士 -- 上海, 中国
九月 2011 – 六月 2016
上海交通大学, 数学与应用数学 学士 -- 上海, 中国
九月 2007 – 六月 2011
技能
统计软件与编程: SAS (Base, Stat, Macro, Graph), R, Python (Pandas, NumPy, SciPy), WinBUGS, East, nQuery
统计方法: 线性和非线性混合模型, 生存分析, 纵向数据分析, 贝叶斯统计, 多重比较校正, 缺失数据处理, 临床试验设计, 样本量计算
临床试验知识: ICH-GCP, CDISC (SDTM, ADaM), 监管机构指导原则 (NMPA, FDA, EMA), 药物研发流程
数据可视化: Tableau, ggplot2 (R), Matplotlib (Python)
语言: 中文 (母语), 英文 (流利)
