AI-Generated · ATS-Optimized

Regulatory Affairs Managers CV Example in Dutch

A complete, realistic resume example for a Regulatory Affairs Managers in Dutch — generated by our AI and styled with a professional, ATS-friendly template. Use it as inspiration, then create your own in under a minute.

ATS-friendly format Recruiter-tested layout Free to clone & customize

Already have an account? Sign in

Theme: engineeringresumes · Language: dutch
Regulatory Affairs Managers CV in Dutch — page 1
Regulatory Affairs Managers CV in Dutch — page 2
Text format

Same CV in plain text

Selectable, copy-paste-friendly version of the CV above — perfect for ATS systems and search engines.

Jasper Hendriks

Samenvatting

Sinds 2013 succesvol in het leiden van complexe regelgevende trajecten voor farmaceutische producten, met een bewezen staat van dienst in het verkrijgen van markttoelating in de EU en daarbuiten.

Gespecialiseerd in het interpreteren van EU-richtlijnen en het opstellen van strategische regelgevende plannen, resulterend in een gemiddelde verkorting van de goedkeuringstijd met 15% bij eerdere projecten.

Bewezen vermogen om multifunctionele teams te coördineren en effectieve communicatie te onderhouden met regelgevende instanties zoals het CBG en de EMA.

Werkervaring

Senior Regulatory Affairs Manager, PharmaVenture B.V. -- Utrecht, Nederland

September 2018 – heden

  • Leiding gegeven aan de registratie van 5 nieuwe geneesmiddelen, waaronder 2 weesgeneesmiddelen, wat resulteerde in succesvolle markttoelating binnen de gestelde termijnen.

  • Ontwikkelde en implementeerde een nieuwe strategie voor het beheer van levenscyclus van producten, waardoor de compliance met 20% verbeterde en de kosten voor post-marketing wijzigingen met 10% daalden.

  • Coördineerde de indiening van meer dan 50 variatieaanvragen en hernieuwingen, met een slagingspercentage van 98% bij de eerste indiening.

  • Fungeerde als primair contactpersoon voor het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) en de European Medicines Agency (EMA) voor alle regelgevende zaken.

Regulatory Affairs Specialist, BioGenix Pharmaceuticals -- Leiden, Nederland

Maart 2013 – Augustus 2018

  • Voorbereid en ingediend van dossiers voor centrale en decentrale procedures, resulterend in de goedkeuring van 3 generieke geneesmiddelen.

  • Uitgevoerd van gap-analyses van bestaande dossiers ten opzichte van nieuwe regelgeving (bijv. MDR/IVDR), en aanbevelingen gedaan voor remediërende acties.

  • Ondersteuning geboden bij de ontwikkeling van productinformatie (SmPC, bijsluiter, etikettering) in overeenstemming met lokale en Europese regelgeving.

  • Deelgenomen aan interne en externe audits om de compliance van regelgevende processen te waarborgen.

Opleiding

Universiteit Utrecht, MSc in Farmaceutische Wetenschappen -- Utrecht, Nederland

September 2011 – Februari 2013

Universiteit Utrecht, BSc in Farmacie -- Utrecht, Nederland

September 2008 – Juli 2011

Vaardigheden

Regelgevende Expertise: EU-regelgeving (Richtlijnen & Verordeningen), Centrale & Decentrale Procedures, Wederzijdse Erkenningsprocedure, Nationale Procedures, Post-marketing Surveillance, Variatiemanagement, Dossieropbouw (CTD/eCTD), GCP, GVP, GMP

Software & Hulpmiddelen: Veeva Vault RIM, DocuBridge, MS Office Suite, Adobe Acrobat Pro, TrackWise

Talen: Nederlands (Moedertaal), Engels (Vloeiend)

Overige Vaardigheden: Projectmanagement, Risicobeoordeling, Communicatie met Autoriteiten, Teamleiderschap, Strategische Planning, Onderhandelen

Free · ~60 seconds

Ready to build your own Regulatory Affairs Managers CV?

Start from scratch or upload your existing resume. Our AI will format it professionally in Dutch (or any other language) in seconds.

Build my CV free

3 free credits · No credit card required