AI-Generated · ATS-Optimized

Regulatory Affairs Managers CV Example in Indonesian

A complete, realistic resume example for a Regulatory Affairs Managers in Indonesian — generated by our AI and styled with a professional, ATS-friendly template. Use it as inspiration, then create your own in under a minute.

ATS-friendly format Recruiter-tested layout Free to clone & customize
Free · No credit card Build my Regulatory Affairs Managers CV ~60 sec · 3 free credits

Already have an account? Sign in

Theme: engineeringresumes · Language: indonesian
Regulatory Affairs Managers CV in Indonesian — page 1
Text format

Same CV in plain text

Selectable, copy-paste-friendly version of the CV above — perfect for ATS systems and search engines.

Dewi Lestari

Ringkasan

Manajer Urusan Regulasi dengan pengalaman 10 tahun yang terbukti dalam memimpin pendaftaran dan kepatuhan produk farmasi, alat kesehatan, dan suplemen makanan di pasar Indonesia. Berhasil mengamankan lebih dari 50 izin edar baru dan memperbarui lebih dari 100 izin, memastikan kepatuhan penuh terhadap peraturan Badan POM.

Ahli dalam menyusun strategi regulasi, mengelola siklus hidup produk, dan berinteraksi secara efektif dengan otoritas regulasi untuk mempercepat persetujuan. Memiliki rekam jejak yang kuat dalam mengidentifikasi dan memitigasi risiko regulasi, serta memimpin tim dalam lingkungan yang dinamis.

Pengalaman Kerja

Manajer Urusan Regulasi Senior, PT Farma Sejahtera Indonesia -- Surabaya, Indonesia

Maret 2018 – sekarang

  • Memimpin tim yang terdiri dari 5 spesialis regulasi, mengelola lebih dari 150 portofolio produk farmasi dan alat kesehatan, mencapai tingkat kepatuhan 100% terhadap peraturan Badan POM.

  • Berhasil mengajukan dan mendapatkan 30+ izin edar baru untuk produk obat generik dan inovatif, mengurangi waktu persetujuan rata-rata sebesar 15% melalui optimalisasi proses.

  • Menyusun dan mengimplementasikan strategi regulasi untuk peluncuran 5 produk baru, memastikan kesiapan regulasi 3 bulan sebelum tanggal peluncuran yang ditargetkan.

  • Menjadi titik kontak utama untuk semua audit regulasi internal dan eksternal, dengan hasil audit yang selalu memuaskan.

Spesialis Urusan Regulasi, PT Medika Jaya Nusantara -- Surabaya, Indonesia

Agustus 2013 – Februari 2018

  • Menyiapkan dan mengajukan dokumen pendaftaran untuk 20+ produk alat kesehatan, termasuk perangkat diagnostik in-vitro dan implan bedah, memastikan kelengkapan dan akurasi.

  • Mengelola proses perpanjangan izin edar untuk 70+ produk, meminimalkan penundaan dan memastikan kesinambungan ketersediaan produk di pasar.

  • Memberikan pelatihan regulasi kepada tim R&D dan pemasaran mengenai perubahan peraturan terbaru, meningkatkan kesadaran kepatuhan di seluruh departemen.

  • Berpartisipasi dalam pengembangan sistem manajemen kualitas (QMS) yang sesuai dengan persyaratan regulasi untuk alat kesehatan.

Pendidikan

Universitas Airlangga, S.Farm. di Farmasi -- Surabaya, Indonesia

September 2009 – Juli 2013

Keahlian

Keahlian Regulasi: Pendaftaran Produk (Farmasi, Alat Kesehatan, Suplemen), Kepatuhan Regulasi, GMP/GDP/GCP, ISO 13485, QA/QC, Strategi Regulasi, Post-Market Surveillance, Pelabelan & Promosi Produk, Inspeksi & Audit Regulasi

Peraturan & Pedoman: Peraturan Badan POM (BPOM), Standar ASEAN Harmonization, ICH Guidelines, Peraturan Kementerian Kesehatan, Sistem Registrasi Online Badan POM

Keahlian Teknis: Microsoft Office Suite (Excel, Word, PowerPoint), Sistem Manajemen Dokumen, Database Regulasi

Keahlian Interpersonal: Kepemimpinan Tim, Komunikasi Efektif, Negosiasi, Pemecahan Masalah, Manajemen Proyek, Analisis Data

What makes it work

What makes a strong Regulatory Affairs Managers CV

Targeted headline

A specific role-aligned headline beats generic phrases like "results-driven professional".

Quantified achievements

Numbers, percentages, and concrete outcomes make every bullet stronger and more believable.

ATS-readable layout

Clean structure, real fonts, and properly tagged sections so applicant tracking systems can parse every word.

Translations

Same CV in other languages

Regulatory Affairs Managers · Arabic Regulatory Affairs Managers · Danish Regulatory Affairs Managers · Dutch Regulatory Affairs Managers · English Regulatory Affairs Managers · French Regulatory Affairs Managers · German Regulatory Affairs Managers · Hebrew Regulatory Affairs Managers · Hindi Regulatory Affairs Managers · Italian Regulatory Affairs Managers · Japanese Regulatory Affairs Managers · Korean Regulatory Affairs Managers · Mandarin_chinese Regulatory Affairs Managers · Norwegian_bokmal Regulatory Affairs Managers · Norwegian_nynorsk Regulatory Affairs Managers · Persian Regulatory Affairs Managers · Portuguese Regulatory Affairs Managers · Russian Regulatory Affairs Managers · Spanish Regulatory Affairs Managers · Turkish
More examples

Other Indonesian CV examples

Accountants and Auditors Actors Actuaries Acupuncturists Acute Care Nurses Adapted Physical Education Specialists Adhesive Bonding Machine Operators and Tenders Administrative Law Judges, Adjudicators, and Hearing Officers
Free · ~60 seconds

Ready to build your own Regulatory Affairs Managers CV?

Start from scratch or upload your existing resume. Our AI will format it professionally in Indonesian (or any other language) in seconds.

Build my CV free

3 free credits · No credit card required