Rafael Almeida

• Telefone: +55 31 98765 4321
• E-mail: rafael.almeida@email.com
• Localização: Belo Horizonte, Brasil
• LinkedIn: rafael-almeida-validacao

Resumo

Com 8 anos de experiência em engenharia de validação, liderei a qualificação de equipamentos e sistemas críticos, resultando em uma redução de 15% nos desvios de produção para a indústria farmacêutica. Especializado em validação de processos assépticos e sistemas computadorizados, garantindo conformidade com as normas ANVISA e FDA.

Desenvolvi e implementei estratégias de validação robustas, otimizando o ciclo de vida do produto e assegurando a integridade dos dados, com foco na melhoria contínua e na eficiência operacional.

Experiência Profissional

Engenheiro de Validação Sênior, PharmaQuali Indústria Farmacêutica -- Belo Horizonte, Brasil

Março 2019 – presente

• Gerenciou a validação de mais de 30 equipamentos de produção e sistemas de utilidades, incluindo autoclaves e sistemas HVAC, garantindo a conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF).

• Liderou a equipe de validação em projetos de qualificação de sistemas computadorizados (CSV) para ERP e LIMS, resultando em 100% de aprovação em auditorias regulatórias.

• Desenvolveu e revisou protocolos e relatórios de validação (IQ, OQ, PQ) para novos processos de fabricação, reduzindo o tempo de aprovação em 20%.

• Implementou melhorias nos processos de validação que economizaram 10% nos custos operacionais anuais da área.

Engenheiro de Validação Pleno, BioTech Solutions Ltda. -- Belo Horizonte, Brasil

Agosto 2015 – Fevereiro 2019

• Executou atividades de qualificação de equipamentos de laboratório e instrumentos de controle de qualidade, assegurando a rastreabilidade e a precisão dos dados.

• Participou ativamente na elaboração e execução de testes de validação de limpeza para linhas de produção multifuncionais, minimizando riscos de contaminação cruzada.

• Colaborou na investigação de desvios e não conformidades, aplicando ferramentas de análise de causa raiz para implementar ações corretivas e preventivas eficazes.

Formação Acadêmica

Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG), Bacharelado em Engenharia Química -- Belo Horizonte, Brasil

Fevereiro 2010 – Dezembro 2014

Competências

Validação e Qualificação: Validação de Processos, Qualificação de Equipamentos (IQ/OQ/PQ), Qualificação de Utilidades (HVAC, Água PW/WFI), Validação de Limpeza, Validação de Sistemas Computadorizados (CSV), Validação de Métodos Analíticos

Normas e Regulamentações: ANVISA (RDC 17/2010, RDC 301/2019), FDA (21 CFR Part 11, Part 210/211), ICH Guidelines, ISO 9001, GAMP 5

Ferramentas e Softwares: SAP, LIMS, TrackWise, MS Office Suite (Excel avançado), Minitab (análise estatística)

Idiomas: Português (nativo), Inglês (avançado)