مريم المنصور
- الهاتف: +971 50 123 4567
- البريد الإلكتروني: maryam.almansour@email.com
- الموقع: دبي، الإمارات العربية المتحدة
- LinkedIn: maryam-almansour-cdm
الملخص
قائدة ذات خبرة تزيد عن 7 سنوات في إدارة البيانات السريرية، مع سجل حافل في الإشراف على جمع البيانات السريرية، وضمان سلامتها، وتحليلها ضمن بيئات البحث السريري المعقدة. تتمتع بخبرة قوية في تصميم قواعد البيانات السريرية، وتطوير خطط إدارة البيانات (DMPs)، وتطبيق إجراءات مراقبة الجودة لضمان الامتثال للمعايير التنظيمية الدولية.
قادرة على قيادة فرق إدارة البيانات وتدريبها، وتحسين سير العمل لزيادة الدقة والكفاءة، وتقليل الأخطاء في البيانات السريرية بنسبة تصل إلى 20%. متميزة في استخدام أنظمة CDMS الرائدة وأدوات الإحصاء لدعم اتخاذ القرارات السريرية المبنية على الأدلة.
الخبرات المهنية
مدير بيانات سريرية أول, مستشفى دبي الدولي -- دبي، الإمارات العربية المتحدة
مارس 2020 – الحاضر
-
قادت فريقًا من 5 متخصصين في إدارة البيانات السريرية، وأشرفت على عمليات جمع البيانات، وتدقيقها، ومعالجتها لأكثر من 15 تجربة سريرية متعددة المراكز.
-
صممت ونفذت خطط إدارة البيانات (DMPs) التي أدت إلى تحسين جودة البيانات بنسبة 15% وتقليل الانحرافات في البروتوكول.
-
طورت إجراءات تشغيل قياسية (SOPs) لإدارة البيانات السريرية، مما ضمن الامتثال للوائح ICH-GCP و HIPAA.
-
قامت بتدريب الموظفين الجدد على أنظمة إدارة البيانات السريرية (CDMS) وأفضل الممارسات، مما رفع كفاءة الفريق بنسبة 25%.
أخصائي بيانات سريرية, مركز الزهراء الطبي -- دبي، الإمارات العربية المتحدة
سبتمبر 2016 – فبراير 2020
-
مسؤولة عن تصميم وتطوير نماذج التقارير الإلكترونية للحالات (eCRFs) باستخدام أنظمة CDMS المختلفة، مما دعم جمع البيانات الدقيقة.
-
أجرت مراجعات منتظمة للبيانات السريرية لتحديد الأخطاء والتناقضات، مما أدى إلى حل 98% من استفسارات البيانات في الوقت المناسب.
-
ساهمت في تطوير قواعد التحقق من البيانات (DVCs) لتحسين جودة البيانات وتقليل الحاجة إلى إعادة العمل.
-
عملت بشكل وثيق مع فرق الإحصاء والعمليات السريرية لدعم تحليل البيانات وإعداد التقارير.
التعليم
جامعة الشارقة, ماجستير العلوم في علم الأحياء الدقيقة السريري -- الشارقة، الإمارات العربية المتحدة
سبتمبر 2014 – يونيو 2016
جامعة الإمارات العربية المتحدة, بكالوريوس العلوم في العلوم الطبية الحيوية -- العين، الإمارات العربية المتحدة
سبتمبر 2010 – يونيو 2014
المهارات
إدارة البيانات السريرية: تصميم CRF/eCRF، CDM Plan Development، Data Validation، Query Management، Database Lock, UAT Testing
أنظمة وبرامج: Medidata Rave, Oracle Clinical, EDC Systems, SAS, SQL, Microsoft Excel (Advanced), JMP
المعايير التنظيمية: ICH-GCP, 21 CFR Part 11, HIPAA, CDISC (CDASH, SDTM)
تحليل البيانات: مراقبة جودة البيانات، إعداد التقارير، تحليل الاتجاهات، الإحصاء الحيوي الأساسي
المهارات الشخصية: القيادة، حل المشكلات، التواصل الفعال، إدارة المشاريع، التدريب
