Selin Aydın
- Telefon: +90 532 456 78 90
- E-posta: selin.aydin@email.com
- Konum: Bursa, Türkiye
- LinkedIn: selinaydin
Özet
Beş yıllık klinik araştırma verisi yönetimi deneyimine sahip Klinik Veri Yöneticisi. Veri toplama sistemlerinin tasarımından kilitlenmeye kadar tüm veri yönetimi yaşam döngüsünü yönetme konusunda yetkin. Süreç iyileştirmelerle veri kalitesini %15 artırdı ve klinik çalışma zaman çizelgelerini hızlandırdı.
İş Deneyimi
Klinik Veri Yöneticisi, Bursa Klinik Araştırma Merkezi -- Bursa, Türkiye
Mart 2021 – halen
-
Çok merkezli faz II ve III klinik çalışmalar için veri yönetimi planları geliştirdi ve uyguladı.
-
EDC (Elektronik Veri Yakalama) sistemlerinin (örneğin, Medidata Rave, Oracle Clinical) kurulumunu ve testini yönetti, sistem doğrulama testlerinde %100 başarı sağladı.
-
Veri izleme ve temizleme faaliyetlerini denetleyerek veri tutarsızlıklarını %20 azalttı.
-
Klinik veri yönetimi ekibine liderlik etti ve mentorluk yaptı, ekip üyelerinin performansını %10 artırdı.
-
Düzenleyici uyumluluğu sağlamak için standart işletim prosedürlerini (SOP) güncelledi ve uyguladı.
Klinik Veri Uzmanı, Anadolu Araştırma Laboratuvarları -- Bursa, Türkiye
Haziran 2018 – Şubat 2021
-
Klinik araştırma verilerinin toplanması, doğrulanması ve yönetilmesinde aktif rol aldı.
-
Veri tabanı tasarımında ve CRF (Olgu Bildirim Formu) geliştirmede yer aldı, kritik veri noktalarının eksiksiz toplanmasını sağladı.
-
Veri sorgularını çözdü ve veri düzeltme formlarını işledi, veri kalitesini %98'in üzerinde tuttu.
-
Medidata Rave ve SAS programlama dillerini kullanarak veri kontrollerini gerçekleştirdi.
-
Klinik çalışma ekipleriyle yakın çalışarak veri yönetimi süreçlerini optimize etti.
Eğitim
Uludağ Üniversitesi, Biyokimya, Lisans -- Bursa, Türkiye
Eylül 2014 – Haziran 2018
Beceriler
Klinik Veri Yönetimi Yazılımları: Medidata Rave, Oracle Clinical, SAS, JMP, SQL, Argus, Veeva Vault CDMS
Veri Yönetimi Süreçleri: Veri Toplama, Veri Temizleme, Veri Doğrulama, Veri Tabanı Kilitleme, Veri Kalite Kontrolü, Veri Güvenliği
Regülasyon ve Standartlar: ICH-GCP, FDA 21 CFR Part 11, CDISC (SDTM, ADaM), GDPR
Programlama Dilleri: SQL, SAS
Diğer Beceriler: Proje Yönetimi, Ekip Liderliği, Analitik Düşünme, Problem Çözme, İletişim