Ingvild Dahl

• Telefon: +47 98 76 54 32
• E-post: ingvild.dahl@email.com
• Stad: Førde, Noreg
• LinkedIn: ingvilddahlcdm

Samandrag

Seks års erfaring med å leie og optimalisere datastyringsprosessar for kliniske studiar, og sikrar høg datakvalitet og integritet i samsvar med gjeldande regelverk.

Dokumentert suksess med å forbetre datainnsamling og rapportering, noko som har ført til 15% raskare datafrysing og reduserte avvik i kliniske databasar.

Arbeidserfaring

Senior Klinisk Dataforvaltar, Fjordforsk AS -- Førde, Noreg

Mars 2020 – nåverande

• Leia datastyringsaktivitetar for fleire fase II og III kliniske studiar, inkludert protokollgjennomgang, CRF-design og datavalideringsplanar.

• Implementerte nye standardiserte operasjonsrutinar (SOP-ar) for datarevisjon, noko som reduserte feilraten i databasar med 20%.

• Fungerte som hovudkontakt for CRO-ar og eksterne leverandørar, og sikra effektiv kommunikasjon og tidsriktig levering av data.

• Ansvarleg for datafrysing og datalåsing for sju kliniske studiar, alltid innanfor tidsfristar og med full regulatorisk overhald.

Klinisk Dataforvaltar, Vestland Medisinsk Forskning -- Bergen, Noreg

August 2017 – Februar 2020

• Utvikla og vedlikeheldt elektroniske datainnsamlingssystem (EDC) ved hjelp av Medidata Rave og OpenClinica.

• Gjennomførte omfattande datarevisjonar og løyste dataavvik i samarbeid med klinisk personale og monitorar.

• Bidrog til utvikling av datastyringsplanar og dokumentasjon i samsvar med GCP-prinsipp.

• Opplært nye teammedlemmar i datastyringsprosessar og bruk av EDC-system.

Utdanning

Universitetet i Bergen, MS i Master i Biostatistikk -- Bergen, Noreg

August 2015 – Juni 2017

Høgskulen på Vestlandet, BS i Bachelor i Informatikk og Systemutvikling -- Førde, Noreg

August 2012 – Juni 2015

Ferdigheiter

Datastyringssystem (EDC): Medidata Rave, OpenClinica, Oracle Clinical, eCRF Design

Programmering og Analyseverktøy: SAS, SQL, R, Microsoft Excel

Regulatorisk Overhald: GCP, ICH E6, 21 CFR Part 11, GDPR

Datakvalitetsstyring: Datavalidering, Datafrysing, Datarevisjon, Query Management

Språk: Nynorsk (morsmål), Bokmål (flytande), Engelsk (flytande)