Carolina Ferreira

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• Localização: Belo Horizonte, Brazil
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Resumo

Líder experiente em Gerenciamento de Dados Clínicos com mais de 7 anos de experiência, especializada na supervisão de ciclos de vida completos de dados para ensaios clínicos fase I-III. Expertise comprovada na implementação de estratégias de qualidade de dados, resultando em uma redução de 15% nos desvios de protocolo e melhoria de 20% na integridade dos dados.

Proficiente na criação e otimização de eCRFs, validação de bancos de dados e gerenciamento de consultas de dados para garantir a conformidade regulatória e a entrega pontual de dados limpos. Habilidade em liderar equipes multidisciplinares e colaborar com estatísticos, monitores e investigadores para alcançar os objetivos do estudo.

Experiência Profissional

Gerente Sênior de Dados Clínicos, BioPharma Brasil Pesquisa Clínica -- Belo Horizonte, Brazil

Março 2020 – presente

• Gerenciou uma equipe de 5 Associados de Dados Clínicos, supervisionando 8 ensaios clínicos simultâneos em diversas áreas terapêuticas.

• Desenvolveu e implementou planos de gerenciamento de dados que garantiram a conformidade com GCP, ICH e regulamentações locais, resultando em 100% de aprovação em auditorias internas e externas.

• Liderou a padronização de eCRFs e bibliotecas de validação de dados, reduzindo o tempo de construção do banco de dados em 25% e minimizando erros de entrada de dados.

• Colaborou com estatísticos para definir conjuntos de dados para análise, garantindo a qualidade e a prontidão dos dados para relatórios estatísticos.

Gerente de Dados Clínicos, Clínica Saúde Integral -- Belo Horizonte, Brazil

Agosto 2017 – Fevereiro 2020

• Responsável pela gestão de dados de 5 ensaios clínicos de fase II e III, desde a configuração do estudo até o bloqueio do banco de dados.

• Desenvolveu e testou lógica de edição de dados e validações, identificando e resolvendo mais de 2.000 consultas de dados em um período de 2 anos.

• Coordenou com locais de estudo para garantir a entrada de dados oportuna e precisa, melhorando a taxa de resolução de consultas em 30%.

• Treinou e orientou novos membros da equipe sobre procedimentos operacionais padrão (POPs) de gerenciamento de dados.

Associada de Dados Clínicos, Laboratório de Pesquisas Avançadas -- Belo Horizonte, Brazil

Janeiro 2015 – Julho 2017

• Auxiliou na entrada, revisão e validação de dados clínicos, garantindo a precisão e integridade dos dados.

• Gerou e resolveu consultas de dados usando sistemas EDC, mantendo um registro detalhado de todas as atividades de gerenciamento de consultas.

• Participou na revisão de documentos de estudo, como planos de gerenciamento de dados e especificações de eCRF.

Formação Acadêmica

Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG), Bacharelado em Ciências Biológicas -- Belo Horizonte, Brazil

Fevereiro 2011 – Dezembro 2014

Competências

Software e Sistemas: Medidata Rave EDC, Oracle Clinical, SAS, SQL, IXRS, MS Office Suite, JReview

Gerenciamento de Dados: Design de eCRF, Validação de Banco de Dados, Gerenciamento de Consultas de Dados, Codificação de Dados (MedDRA, WHODrug), Bloqueio de Banco de Dados, Auditoria de Dados, Controle de Qualidade de Dados

Regulamentação e Conformidade: GCP (Boas Práticas Clínicas), ICH Guidelines, Regulamentações ANVISA, GDPR, HIPAA

Habilidades Interpessoais: Liderança de Equipes, Comunicação, Resolução de Problemas, Pensamento Analítico, Organização, Atenção aos Detalhes