Jasper Hendriks

• Telefoon: +31 6 23456789
• E-mail: jasper.hendriks@email.com
• Locatie: Utrecht, Netherlands
• LinkedIn: jasper-hendriks-cdm

Samenvatting

Vier jaar ervaring in klinisch datamanagement, gespecialiseerd in het optimaliseren van datakwaliteit en -integriteit voor fase I-III klinische onderzoeken. Succesvol bijgedragen aan de snelle en nauwkeurige oplevering van diverse studies, resulterend in een gemiddelde reductie van 15% in data-query's door proactieve validatie.

Bedreven in het coördineren van data-managementactiviteiten, van protocolontwikkeling tot database-lock, met een bewezen vermogen om complexe datasets te beheren en te analyseren in een gereguleerde omgeving. Sterke focus op naleving van GCP/ICH-richtlijnen en SOP's.

Werkervaring

Klinisch Data Manager, PharmaVison Research -- Utrecht, Netherlands

Maart 2021 – heden

• Verantwoordelijk voor het end-to-end datamanagement van 8 klinische studies (fase II-III), inclusief CRF/eCRF-ontwikkeling, database-opbouw en validatietesten.

• Implementatie van nieuwe datacleaningprocedures die resulteerden in een 20% snellere data-lock voor kritieke studies.

• Leiding gegeven aan het opstellen en uitvoeren van Data Management Plannen (DMP's) en Data Review Plannen (DRP's) in overeenstemming met de richtlijnen.

• Getraind en begeleid junior data managers bij het uitvoeren van datavalidatie en query-oplossing, wat de teamproductiviteit met 10% verbeterde.

Junior Klinisch Data Manager, BioData Solutions -- Amsterdam, Netherlands

Juni 2019 – Februari 2021

• Assisteerde bij de ontwikkeling en implementatie van eCRF's voor 5 klinische studies in diverse therapeutische gebieden.

• Voerde datavalidatiecontroles uit en genereerde data-query's, wat bijdroeg aan een 98% nauwkeurigheid van de dataset.

• Ondersteunde de voorbereiding van studiedocumentatie, waaronder SOP's en werkinstructies.

• Deelgenomen aan User Acceptance Testing (UAT) voor EDC-systemen, wat de functionaliteit en gebruiksvriendelijkheid verbeterde.

Opleiding

Universiteit Utrecht, Master of Science (MSc) in Gezondheidswetenschappen, specialisatie Klinisch Onderzoek -- Utrecht, Netherlands

September 2017 – Juli 2019

Hogeschool Utrecht, Bachelor of Science (BSc) in Biologie en Medisch Laboratoriumonderzoek -- Utrecht, Netherlands

September 2013 – Juli 2017

Vaardigheden

Data Management Systemen: Medidata Rave, Oracle Clinical, Veeva Vault EDC, OpenClinica

Programmeertalen & Tools: SQL, SAS (basis), Excel (gevorderd), JIRA

Regelgeving & Richtlijnen: ICH-GCP, 21 CFR Part 11, AVG/GDPR, CDISC (SDTM, CDASH)

Datakwaliteit & Validatie: Datacleaning, Query Management, Database Lock Procedures, Data Review

Talen: Nederlands (moedertaal), Engels (vloeiend)