Chloé Girard

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• E-mail: chloe.girard@email.com
• Localisation: Paris, France
• LinkedIn: chloegirardcdm

Résumé

Cinq ans d'expérience dans la gestion et l'analyse de données cliniques pour des essais de phase I à III, assurant l'intégrité et la qualité des données conformément aux réglementations ICH-GCP. Expertise avérée dans l'optimisation des processus de Data Management et la coordination d'équipes pluridisciplinaires pour des études complexes. A mené à bien la clôture de base de données pour plus de 10 études cliniques, garantissant des livrables dans les délais impartis.

Expérience Professionnelle

Gestionnaire de Données Cliniques Sénior, BioPharma Solutions -- Paris, France

Mars 2021 – présent

• Supervision de l'ensemble du cycle de vie des données cliniques pour 5 essais simultanés, de la conception du CRF à la clôture de la base de données.

• Développement et implémentation de plans de gestion des données (DMP) standardisés, réduisant les erreurs de saisie de 15%.

• Coordination d'une équipe de 3 gestionnaires de données juniors, assurant leur formation et leur développement professionnel.

• Collaboration étroite avec les biostatisticiens et les moniteurs pour garantir la qualité et la cohérence des données pour les analyses statistiques.

• Optimisation des requêtes de données, aboutissant à une réduction de 20% du temps de résolution des requêtes.

Gestionnaire de Données Cliniques, Institut Pasteur -- Paris, France

Septembre 2018 – Février 2021

• Conception et validation de Cahiers d'Observation Clinique (CRF) électroniques (eCRF) pour des études en infectiologie.

• Mise en œuvre de contrôles de cohérence des données (DCC) et génération de requêtes pour la correction des anomalies.

• Participation à la rédaction des plans de validation des bases de données et des procédures opérationnelles standard (SOP).

• Extraction et transfert de données pour l'analyse statistique, garantissant une conformité à 100% avec les spécifications.

Formation

Université Paris-Saclay, Master en Master en Recherche Clinique et Pharmacologie -- Orsay, France

Septembre 2016 – Juin 2018

Université Paris Cité, Licence en Licence Sciences de la Vie -- Paris, France

Septembre 2013 – Juin 2016

Compétences

Gestion des Données Cliniques: Conception eCRF, Validation de données, Contrôle qualité, Rédaction DMP/SOP, Clôture de base de données, Audit de données, CDISC SDTM/ADaM

Logiciels & Systèmes: Medidata Rave, Oracle Clinical, SAS, SQL, Excel Avancé, Veeva Vault CDMS, JReview

Réglementation & Normes: ICH-GCP, 21 CFR Part 11, RGPD, Bonnes Pratiques Cliniques

Langues: Français (Langue maternelle), Anglais (Courant)