Valentina Ruiz

• Teléfono: +57 301 7654321
• Correo electrónico: valentina.ruiz@email.com
• Ubicación: Bogotá, Colombia
• LinkedIn: valentinaruizcdm

Resumen

Liderando la gestión de datos clínicos durante 7 años, he optimizado los procesos de captura y limpieza de datos para ensayos clínicos en fases II y III, logrando una reducción del 15% en los tiempos de cierre de base de datos. Experta en el diseño de CRFs, gestión de EDC y aseguramiento de la integridad de los datos según normativas GCP e ICH. He sido responsable de la supervisión de equipos de gestión de datos y de la implementación de nuevas tecnologías para mejorar la eficiencia operativa.

Experiencia Profesional

Gerente Senior de Datos Clínicos, CRO Andina -- Bogotá, Colombia

Marzo 2020 – presente

• Dirigí un equipo de 8 especialistas en datos clínicos, supervisando la gestión de datos para 5 ensayos fase III concurrentes en oncología y enfermedades infecciosas.

• Implementé un nuevo sistema de control de calidad de datos que redujo los errores de base de datos en un 20% y mejoró la trazabilidad de las auditorías.

• Desarrollé y optimicé CRFs electrónicos (eCRFs) en Medidata Rave, asegurando la captura eficiente y precisa de datos clínicos y reduciendo las consultas de datos en un 10%.

• Colaboré estrechamente con equipos de estadística y operaciones clínicas para garantizar la integridad y disponibilidad de los datos para análisis intermedios y finales.

• Gestioné la relación con proveedores de sistemas EDC y herramientas de visualización de datos, asegurando la alineación con los requisitos del estudio y las regulaciones.

Especialista en Datos Clínicos, Pharma Colombia S.A. -- Bogotá, Colombia

Agosto 2016 – Febrero 2020

• Participé en el diseño, desarrollo y pruebas de bases de datos clínicas para ensayos de fase II en cardiología y neurología.

• Realicé actividades de limpieza de datos, reconciliación y gestión de consultas, contribuyendo al cierre exitoso de 8 bases de datos clínicas.

• Generé informes de estado de datos y métricas clave para el seguimiento del progreso del ensayo y la identificación de posibles problemas.

• Aseguré el cumplimiento de los procedimientos operativos estándar (SOPs), las buenas prácticas clínicas (GCP) y otras regulaciones aplicables.

• Brindé capacitación a los sitios de investigación sobre el uso correcto del sistema EDC y los procedimientos de entrada de datos.

Formación Académica

Universidad Nacional de Colombia, Maestría en Ciencias en Bioestadística -- Bogotá, Colombia

Agosto 2014 – Julio 2016

Pontificia Universidad Javeriana, Licenciatura en Ciencias en Biología -- Bogotá, Colombia

Agosto 2009 – Diciembre 2013

Habilidades

Gestión de Datos Clínicos: Diseño de CRF/eCRF, Gestión de EDC (Medidata Rave, Oracle Clinical), Limpieza de Datos, Reconciliación de Datos, Cierre de Base de Datos, Control de Calidad de Datos, Gestión de Consultas, Programación de Validaciones

Normativas y Estándares: GCP, ICH, CDISC (SDTM, ADaM), 21 CFR Part 11, Regulaciones Locales (INVIMA)

Software y Herramientas: Medidata Rave, Oracle Clinical, SAS, SQL, Excel Avanzado, JReview, Business Objects

Habilidades Blandas: Liderazgo de Equipos, Comunicación Efectiva, Resolución de Problemas, Pensamiento Analítico, Gestión de Proyectos, Atención al Detalle

Idiomas: Español (nativo), Inglés (fluido)