रिया पांडे
- फ़ोन: +91 90123 45678
- ईमेल: riya.pande@email.com
- स्थान: हैदराबाद, भारत
- LinkedIn: riya-pande-cdm
सारांश
5 वर्षों से अधिक के अनुभव के साथ एक कुशल नैदानिक डेटा प्रबंधक, जिसने डेटा प्रबंधन योजनाओं को विकसित करने और लागू करने, डेटा गुणवत्ता सुनिश्चित करने और नैदानिक परीक्षणों में नियामक अनुपालन प्राप्त करने में दक्षता प्रदर्शित की है। डेटा अधिग्रहण, सत्यापन और रिपोर्टिंग प्रक्रियाओं को सुव्यवस्थित करने में सिद्ध ट्रैक रिकॉर्ड।
अग्रणी नैदानिक अनुसंधान संगठनों के साथ काम करते हुए, जटिल नैदानिक डेटासेट को सफलतापूर्वक प्रबंधित किया है और डेटा अखंडता के लिए मजबूत प्रोटोकॉल स्थापित किए हैं। सीडीआईएससी मानकों और जीसीपी दिशानिर्देशों के गहरे ज्ञान के साथ, सटीक और समय पर डेटा वितरण सुनिश्चित करने पर केंद्रित।
कार्य अनुभव
वरिष्ठ नैदानिक डेटा प्रबंधक, अपोलो क्लिनिकल रिसर्च लिमिटेड -- हैदराबाद, भारत
मार्च 2021 – वर्तमान
-
प्रमुख नैदानिक परीक्षणों के लिए डेटा प्रबंधन गतिविधियों का नेतृत्व किया, डेटा प्रबंधन योजनाओं (डीएमपी) के विकास और कार्यान्वयन की देखरेख की, जिससे डेटा गुणवत्ता में 98% सुधार हुआ।
-
डेटा सत्यापन प्रक्रियाओं को डिजाइन और कार्यान्वित किया, जिससे डेटा प्रविष्टियों में त्रुटियों में 20% की कमी आई और डेटाबेस लॉक का समय 15% तेज हुआ।
-
सीडीआईएससी मानकों के अनुसार सीडीएम टीम को प्रशिक्षित और सलाह दी, यह सुनिश्चित करते हुए कि सभी डेटा संग्रह और रिपोर्टिंग नियामक आवश्यकताओं का पालन करते हैं।
-
इलेक्ट्रॉनिक डेटा कैप्चर (ईडीसी) सिस्टम के विन्यास और परीक्षण में योगदान दिया, 10 से अधिक अध्ययनों के लिए उपयोगकर्ता स्वीकृति परीक्षण (यूएटी) का प्रबंधन किया।
नैदानिक डेटा प्रबंधक, बायोफार्मा रिसर्च सॉल्यूशंस -- हैदराबाद, भारत
जून 2018 – फरवरी 2021
-
कई चरण II और चरण III नैदानिक परीक्षणों के लिए डेटा प्रबंधन गतिविधियों का समन्वय किया, जिसमें डेटा सफाई, कोडिंग और गुणवत्ता नियंत्रण शामिल था।
-
डेटा समीक्षा बैठकों में भाग लिया और डेटा असामान्यताओं को हल करने के लिए नैदानिक टीमों के साथ सहयोग किया।
-
डेटा प्रबंधन प्रक्रियाओं और मानक संचालन प्रक्रियाओं (एसओपी) के निर्माण और अद्यतन में सहायता प्रदान की।
-
डेटाबेस डिजाइन और केस रिपोर्ट फॉर्म (सीआरएफ) एनोटेशन में शामिल, डेटा संग्रह की दक्षता में सुधार।
शिक्षा
उस्मानिया विश्वविद्यालय, जैव सूचना विज्ञान में एम.एससी. -- हैदराबाद, भारत
जुलाई 2016 – मई 2018
काकतीय विश्वविद्यालय, जैव रसायन में बी.एससी. -- वारंगल, भारत
जुलाई 2013 – मई 2016
कौशल
नैदानिक डेटा प्रबंधन: डेटा प्रबंधन योजनाएं (डीएमपी), केस रिपोर्ट फॉर्म (सीआरएफ) डिजाइन, डेटा सत्यापन, डेटा सफाई, डेटा कोडिंग, डेटाबेस लॉक, सीडीआईएससी मानक (एसडीएमएक्स, एडम), जीसीपी दिशानिर्देश
सॉफ्टवेयर और उपकरण: मेडिडेटा रेव, क्लिनिकल, ओरेकल क्लिनिकल, एसएएस, एसक्यूएल, माइक्रोसॉफ्ट एक्सेल, माइक्रोसॉफ्ट एक्सेस
नियामक अनुपालन: एफडीए दिशानिर्देश, ईएमए दिशानिर्देश, आईएचसी-जीसीपी, 21 सीएफआर भाग 11
अन्य कौशल: प्रक्रिया सुधार, टीम नेतृत्व, परियोजना समन्वय, समस्या-समाधान, विश्लेषणात्मक कौशल
