Nora Pedersen

• Telefon: +47 41 23 45 67
• E-post: nora.pedersen@email.com
• Sted: Oslo, Norway
• LinkedIn: norapedersenCDM

Sammendrag

Fem års erfaring som Klinisk Dataansvarlig, med en dokumentert evne til å sikre dataintegritet og nøyaktighet i kliniske studier. Ledet implementering av nye EDC-systemer, noe som resulterte i en reduksjon på 15% i datainnsamlingsfeil. Spesialist på å koordinere datahåndteringsaktiviteter fra protokollutvikling til datalåsing.

Arbeidserfaring

Senior Klinisk Dataansvarlig, Nordic Pharma AS -- Oslo, Norway

Mars 2021 – nåværende

• Ansvarlig for datastyring av fase II og III kliniske studier, inkludert utvikling og vedlikehold av datahåndteringsplaner (DMP).

• Overvåket datakvalitet og integritet ved å utføre regelmessige datarevisjoner og avviksrapportering, noe som bidro til 98% datanøyaktighet.

• Ledet et team på 3 junior dataansvarlige, og ga opplæring i EDC-systemer (Medidata Rave) og SOP-er.

• Utviklet og implementerte nye standardiserte operasjonelle prosedyrer (SOPs) for datahåndtering, som forbedret effektiviteten med 20%.

Klinisk Dataansvarlig, BioMed Research AS -- Oslo, Norway

Juni 2019 – Februar 2021

• Utførte datarevisjon, avstemming og forespørselshåndtering for flere kliniske studier.

• Assisterte i utformingen og testingen av eCRF-er og databaser i Medidata Rave og OpenClinica.

• Samarbeidet tett med klinisk drift, biostatistikere og medisinske overvåkere for å løse datarelaterte problemer.

• Bidro til utarbeidelsen av kliniske studierapporter ved å sikre en tidsriktig og nøyaktig datalåsing.

Utdanning

Universitetet i Oslo, MS i Master i Helseinformatikk -- Oslo, Norway

August 2017 – Juni 2019

Universitetet i Bergen, BS i Bachelor i Biologi -- Bergen, Norway

August 2014 – Juni 2017

Ferdigheter

Datahåndteringssystemer (EDC): Medidata Rave, Oracle Clinical, OpenClinica, REDCap

Programmering og Analyse: SQL, SAS (grunnleggende), R (grunnleggende), Microsoft Excel (avansert)

Regelverk og Standarder: ICH-GCP, CDISC (SDTM, ADaM), 21 CFR Part 11, GDPR

Datahåndtering: Datadesign, Datarevisjon, Datavalidering, Data Query Management, Datalåsing, DMPs

Språk: Norsk (morsmål), Engelsk (flytende)