سارة الفهد
- الهاتف: +966 50 123 4567
- البريد الإلكتروني: sara.alfahad@email.com
- الموقع: الرياض، المملكة العربية السعودية
- LinkedIn: sara-alfahad-crc
الملخص
أكثر من 5 سنوات من الخبرة في تنسيق الأبحاث السريرية، مع سجل حافل في إدارة التجارب السريرية من المرحلة الأولى إلى المرحلة الثالثة في مجالات الأورام وأمراض القلب. نجاح في ضمان الامتثال للبروتوكولات السريرية والمعايير التنظيمية، مما أدى إلى إكمال التجارب في الوقت المحدد وبميزانية محددة.
قادرة على تبسيط سير العمل وتحسين كفاءة جمع البيانات، مما ساهم في تسريع عملية تقديم التقارير وتحليل النتائج. خبرة في استخدام أنظمة إدارة التجارب السريرية (CTMS) وأنظمة جمع البيانات الإلكترونية (EDC).
الخبرات المهنية
منسقة أبحاث سريرية أولى, مركز الملك فيصل التخصصي ومركز الأبحاث -- الرياض، المملكة العربية السعودية
مارس 2020 – الحاضر
-
أشرفت على تنسيق 8 دراسات سريرية متعددة المراكز في مجال الأورام، مما أدى إلى زيادة معدل تسجيل المرضى بنسبة 20%.
-
طورت ونفذت إجراءات تشغيل قياسية (SOPs) لجمع البيانات ومراقبة الجودة، مما قلل من أخطاء البيانات بنسبة 15%.
-
دربت فريقًا من 3 منسقين جدد على أفضل ممارسات الأبحاث السريرية والامتثال للوائح المحلية والدولية.
-
نسقت اجتماعات مراقبة البيانات والسلامة (DSMB) وقدمت تقارير مرحلية منتظمة إلى الجهات الراعية واللجان الأخلاقية.
منسقة أبحاث سريرية, مستشفى وعيادات الدكتور سليمان الحبيب -- الرياض، المملكة العربية السعودية
سبتمبر 2017 – فبراير 2020
-
أدرت جميع جوانب 5 تجارب سريرية في أمراض القلب والجهاز الهضمي، بما في ذلك تسجيل المرضى والموافقة المستنيرة وجدولة الزيارات.
-
عملت كنقطة اتصال رئيسية بين المرضى والأطباء وشركات الأدوية، مما ضمن تواصلًا فعالًا وسلسًا.
-
حافظت على سجلات دقيقة وكاملة للبيانات السريرية باستخدام نظام جمع البيانات الإلكترونية (EDC)، مما حقق نسبة امتثال 100% لمتطلبات المراجعة.
-
شاركت في إعداد وتقديم الوثائق التنظيمية للجنة الأخلاقيات والجهات التنظيمية.
التعليم
جامعة الملك سعود, بكالوريوس في بكالوريوس علوم في التمريض -- الرياض، المملكة العربية السعودية
سبتمبر 2013 – يونيو 2017
المهارات
إدارة التجارب السريرية: بروتوكولات الأبحاث، الموافقة المستنيرة، جمع البيانات، مراقبة الجودة، إدارة الوثائق
الامتثال التنظيمي: ICH-GCP، HIPAA، لوائح الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية (SFDA)، مراجعة IRB/IEC
الأنظمة والبرمجيات: CTMS (Clinical Trial Management Systems)، EDC (Electronic Data Capture)، Microsoft Office Suite، REDCap
مهارات التواصل: التواصل مع المرضى، التنسيق مع الأطباء، العروض التقديمية، كتابة التقارير
اللغات: العربية (اللغة الأم)، الإنجليزية (بطلاقة)
