Beatriz Costa

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Resumo

Coordenadora de Pesquisa Clínica com 7 anos de experiência na gestão e execução de ensaios clínicos de Fase I a III, garantindo a conformidade com as Boas Práticas Clínicas (BPC) e regulamentações nacionais. Liderou a implementação bem-sucedida de dois estudos multicêntricos, resultando na aceleração da coleta de dados em 15% e na melhoria da qualidade dos relatórios de eventos adversos em 20%.

Experiência Profissional

Coordenadora de Pesquisa Clínica Sénior, Clínica de Investigação Biomédica Lda. -- Lisbon, Portugal

Março 2019 – presente

• Gerenciou uma carteira de 5+ ensaios clínicos simultaneamente em diversas áreas terapêuticas, incluindo oncologia e doenças cardiovasculares, com um orçamento médio de 500.000€ por estudo.

• Liderou a preparação e submissão de documentação regulatória (CE, INFARMED) para novos estudos, obtendo aprovação em tempo recorde para 90% dos projetos.

• Desenvolveu e implementou programas de treinamento para novos coordenadores de pesquisa, resultando numa redução de 25% nos erros de entrada de dados nos primeiros 3 meses de integração.

• Coordenou auditorias internas e externas, demonstrando 100% de conformidade com os protocolos de estudo e regulamentações BPC.

Coordenadora de Pesquisa Clínica Júnior, Centro de Investigação Médica de Lisboa -- Lisbon, Portugal

Setembro 2016 – Fevereiro 2019

• Responsável pela triagem e recrutamento de mais de 200 participantes para ensaios clínicos, superando as metas de recrutamento em 10% para 70% dos estudos.

• Realizou a gestão de dados de pacientes, incluindo entrada de dados em eCRF, resolução de consultas e garantia da integridade dos dados.

• Preparou e manteve a documentação essencial do estudo (TMF/ISF) conforme os requisitos regulatórios, assegurando a rastreabilidade e a prontidão para auditorias.

• Colaborou com monitores de pesquisa clínica para garantir a adesão ao protocolo e a resolução atempada de problemas no local.

Formação Acadêmica

Universidade de Lisboa, Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas -- Lisbon, Portugal

Setembro 2010 – Julho 2015

Competências

Gestão de Ensaios Clínicos: Boas Práticas Clínicas (BPC), Regulamentação INFARMED, ICH-GCP, Gestão de Protocolos, Recrutamento de Pacientes, Consentimento Informado, Gestão de TMF/ISF, Resolução de Queries, Gestão de Eventos Adversos (AE/SAE), Submissões Regulatórias

Ferramentas & Sistemas: eCRF (Medidata Rave, Oracle Clinical), CTMS (Clinical Trial Management System), Microsoft Office Suite, Plataformas de eTMF

Competências Organizacionais: Gestão de Projetos, Comunicação Interdisciplinar, Resolução de Problemas, Atenção ao Detalhe, Liderança de Equipa, Formação e Mentoria

Idiomas: Português (Nativo), Inglês (Fluente), Espanhol (Intermédio)