Sigrid Lund
- Telefon: +47 98 76 54 32
- E-post: sigrid.lund@email.com
- Stad: Bergen, Norway
- LinkedIn: sigrid-lund-crc
Samandrag
Seks års erfaring som Klinisk Forskningskoordinator, med dokumentert suksess i å administrere og koordinere kliniske studiar frå fase I til III. Fokus på å sikre etterleving av Good Clinical Practice (GCP) og regulatoriske krav, samt å optimalisere pasientrekruttering og datakvalitet. Har bidrege til vellykka gjennomføring av over 15 kliniske studiar innan ulike terapiområde.
Arbeidserfaring
Senior Klinisk Forskningskoordinator, Haukeland Universitetssjukehus -- Bergen, Norway
Mars 2020 – nåverande
-
Leiing av koordinering for fleire fase II og III kliniske studiar, og sikra nøyaktig datafangst og rapportering i samsvar med studieprotokollar og GCP.
-
Utvikla og implementerte forbetra rekrutteringsstrategiar som auka pasientdeltakinga med 25% for komplekse studiar.
-
Ansvarleg for opplæring og rettleiing av nye forskningskoordinatorar, og bidrog til teamets kompetanseheving og effektivitet.
-
Gjennomført interne og eksterne revisjonar av studiar med 100% etterleving av regulatoriske standardar.
Klinisk Forskningskoordinator, Bergen Kliniske Studier AS -- Bergen, Norway
August 2017 – Februar 2020
-
Koordinerte fase I og II kliniske studiar, inkludert innhenting av informert samtykke, planlegging av pasientbesøk og prøvehandtering.
-
Vedlikeheldt omfattande studiedokumentasjon og elektroniske pasientjournalar (eCRF) med høg presisjon.
-
Samarbeidde tett med sponsorar, monitorar og forskarar for å sikre smidig studiegjennomføring og tidleg identifisering av potensielle problem.
Utdanning
Universitetet i Bergen, MS i Master i klinisk ernæring -- Bergen, Norway
August 2015 – Juni 2017
Universitetet i Bergen, BS i Bachelor i ernæring -- Bergen, Norway
August 2012 – Juni 2015
Ferdigheiter
Klinisk Forskingskompetanse: GCP, ICH-retningslinjer, Etisk godkjenning, Pasientsikkerheit, Datakvalitet, Rekrutteringsstrategiar, Studieprotokollimplementering, Regulatory Affairs
Verktøy og System: eCRF-system (f.eks. Medidata Rave, RedCap), Kliniske databasar, Microsoft Office Suite, Elektroniske pasientjournalar (EPJ)
Administrative Ferdigheiter: Prosjektkoordinering, Tidsstyring, Dokumentkontroll, Budsjettstyring (grunnleggande), Kommunikasjon, Teamleiing
Språk: Norsk (morsmål), Engelsk (flytande)
