Margaux Rousseau

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• E-mail: margaux.rousseau@email.com
• Localisation: Paris, France
• LinkedIn: margauxrousseau_crc

Résumé

Sept années d'expérience en coordination de recherche clinique, supervisant la gestion de bout en bout d'essais de phase II et III en oncologie et maladies infectieuses. Expertise avérée dans l'assurance du respect des BPC, l'optimisation des processus de recrutement des patients, et la gestion rigoureuse des données cliniques pour garantir l'intégrité et la fiabilité des études.

A dirigé avec succès le suivi de plus de 150 patients dans le cadre d'un essai pivot, contribuant à l'approbation réglementaire d'un nouveau traitement, et a réduit de 20% les délais de soumission des données grâce à l'implémentation de nouveaux outils de suivi électronique.

Expérience Professionnelle

Coordinatrice de Recherche Clinique Sénior, Institut Gustave Roussy -- Villejuif, France

Mars 2020 – présent

• Géré et coordonné 5 essais cliniques internationaux de phase III en oncologie, incluant la supervision de 10 assistants de recherche clinique.

• Assuré la conformité réglementaire (BPC, ICH-GCP) et éthique des études, garantissant 100% de succès lors des audits internes et externes.

• Optimisé le processus de recrutement des patients, augmentant de 25% le taux d'inclusion dans les délais impartis pour les études oncologiques.

• Développé et mis en œuvre des plans de gestion des données pour assurer la qualité et l'intégrité des informations collectées.

Coordinatrice de Recherche Clinique, Hôpital Saint-Louis -- Paris, France

Septembre 2017 – Février 2020

• Coordonné 3 essais cliniques de phase II dans le domaine des maladies infectieuses, incluant la gestion de 80 patients par étude.

• Préparé et soumis les documents réglementaires aux autorités compétentes et aux comités d'éthique, obtenant toutes les autorisations dans les délais impartis.

• Formé le personnel de recherche aux protocoles d'étude et aux procédures opérationnelles standard (POS), assurant une application uniforme.

• Géré les visites de monitoring et résolu les requêtes des moniteurs, maintenant un taux de résolution des requêtes de 95%.

Assistante de Recherche Clinique, Centre de Recherche Biomédicale des Cordeliers -- Paris, France

Septembre 2015 – Août 2017

• Assisté à la coordination de plusieurs études observationnelles et essais cliniques de phase I et II.

• Géré la collecte et la saisie des données dans les cahiers d'observation électroniques (eCRF) avec une précision de 99%.

• Organisé et participé aux réunions d'investigateurs et de mise en place, assurant une communication efficace.

• Maintenu les dossiers d'étude à jour et archiver les documents conformément aux exigences réglementaires.

Formation

Université Paris Cité, Master 2 en Master en Sciences du Médicament, spécialisation Recherche Clinique -- Paris, France

Septembre 2014 – Septembre 2015

Université Pierre et Marie Curie (Sorbonne Université), Licence en Licence Sciences de la Vie -- Paris, France

Septembre 2011 – Septembre 2014

Compétences

Gestion d'Essais Cliniques: ICH-GCP, BPC, Réglementation Européenne (EU CTR 536/2014), Soumissions Réglementaires, Gestion de Projet, Monitoring, Audits

Gestion des Données Cliniques: eCRF, EDC (Medidata Rave, Clincase), Bases de Données Cliniques, Nettoyage de Données, Gestion des Requêtes

Recrutement et Suivi des Patients: Éligibilité des Patients, Consentement Éclairé, Gestion des Visites, Pharmacovigilance, Suivi des Événements Indésirables

Outils Informatiques: Microsoft Office Suite (Word, Excel, PowerPoint), CTMS (Clinical Trial Management System), SharePoint, Outlook

Langues: Français (Langue Maternelle), Anglais (Courant Professionnel)