Ingrid Pedersen
- Telefon: +47 98 76 54 32
- E-post: ingrid.pedersen@email.com
- Sted: Oslo, Norway
- LinkedIn: ingridpedersen
Sammendrag
Fem års erfaring som Klinisk Forskningskoordinator, spesialisert i å lede kliniske studier fra fase I til III innen onkologi og kardiologi. Har konsekvent sikret 100% protokoll-etterlevelse og bidratt til effektiv datainnsamling og rapportering i samsvar med GCP-standarder. Erfaren i å koordinere tverrfaglige team og forbedre pasientrekruttering med 20% i tidligere roller.
Arbeidserfaring
Klinisk Forskningskoordinator, Oslo Universitetssykehus, Rikshospitalet -- Oslo, Norway
Mars 2020 – nåværende
-
Leder kliniske studier (fase II og III) innen onkologi, inkludert protokollimplementering, pasientrekruttering og datakvalitetssikring.
-
Ansvarlig for å opprettholde 100% etterlevelse av GCP-retningslinjer og nasjonale reguleringer, sikret feilfri revisjon i fire påfølgende studier.
-
Koordinerte pasientrekruttering for flere studier, og økte den gjennomsnittlige rekrutteringsraten med 15% gjennom forbedrede screeningprosesser.
-
Utviklet og implementert standard operasjonelle prosedyrer (SOPs) for datainnsamling og bivirkningsrapportering, noe som reduserte feilraten med 10%.
Assisterende Klinisk Forskningskoordinator, Lovisenberg Diakonale Sykehus -- Oslo, Norway
August 2018 – Mars 2020
-
Assisterte i koordinering av fase I og II studier innen kardiologi, inkludert pasientscreening, samtykkeprosesser og prøvehåndtering.
-
Opprettholdt nøyaktige og fullstendige studiedokumenter (TMF/ISF) og sikret rask innsending av regulatoriske dokumenter.
-
Bidro til forbedring av pasientutdanningsmateriale, noe som resulterte i bedre pasientforståelse og etterlevelse av studieprotokollen.
-
Gjennomførte kvalitetskontroller av studiedata for å sikre integritet og nøyaktighet, identifiserte og korrigerte avvik proaktivt.
Utdanning
Universitetet i Oslo, Mastergrad i Master i Helseledelse og Helseøkonomi -- Oslo, Norway
August 2016 – Juni 2018
Universitetet i Bergen, Bachelorgrad i Bachelor i Biokjemi -- Bergen, Norway
August 2013 – Juni 2016
Ferdigheter
Klinisk Forskning og Regulering: GCP (Good Clinical Practice), Protokollimplementering, Pasientrekruttering, Datainnsamling (EDC), Bivirkningsrapportering, Regulatoriske innsendinger, TMF/ISF-vedlikehold, Kvalitetssikring, Etisk godkjenning, CTA-prosesser
Programvare og Verktøy: Medidata Rave, Oracle Clinical, CTMS (Clinical Trial Management Systems), Microsoft Office Suite (Excel, Word, PowerPoint), REDCap, SAS (grunnleggende)
Kommunikasjon og Ledelse: Tverrfaglig teamkoordinering, Pasientkommunikasjon, Stakeholder Management, Prosjektledelse, Opplæring og veiledning, Problemløsning, Konflikthåndtering
Språk: Norsk (morsmål), Engelsk (flytende)