संजीव पांडे

• फ़ोन: +91 98765 43210
• ईमेल: sanjeev.pande@email.com
• स्थान: पुणे, भारत
• LinkedIn: sanjeevpande_crc

सारांश

पिछले 5 वर्षों से नैदानिक ​​​​अनुसंधान समन्वयक के रूप में काम कर रहा हूँ, जिसमें प्रोटोकॉल अनुपालन, डेटा अखंडता सुनिश्चित करना और रोगी सुरक्षा प्रबंधन का एक सिद्ध ट्रैक रिकॉर्ड है। 15 से अधिक नैदानिक ​​अध्ययनों के सफल निष्पादन में महत्वपूर्ण भूमिका निभाई, जिसमें फेज़ II और फेज़ III के परीक्षण भी शामिल हैं।

अध्ययन शुरू करने से लेकर बंद करने तक के सभी नैदानिक ​​परीक्षण गतिविधियों के प्रबंधन में विशेषज्ञता। नियामक दिशानिर्देशों (जैसे GCP, ICH) और SOPs का कड़ाई से पालन सुनिश्चित करने में कुशल।

कार्य अनुभव

वरिष्ठ नैदानिक ​​​​अनुसंधान समन्वयक, क्लिनिकॉन रिसर्च सॉल्यूशंस -- पुणे, भारत

मार्च 2020 – वर्तमान

• 10 से अधिक नैदानिक ​​परीक्षणों का समन्वय किया, जिसमें ऑन्कोलॉजी और कार्डियोलॉजी में फेज़ II और III के अध्ययन शामिल थे, जिससे 95% से अधिक प्रोटोकॉल अनुपालन दर सुनिश्चित हुई।

• अध्ययन प्रतिभागियों की भर्ती और प्रतिधारण प्रक्रियाओं को सुव्यवस्थित किया, जिससे लक्षित नामांकन दर में 20% की वृद्धि हुई।

• डेटा कैप्चर सिस्टम (EDC) में सटीक और समय पर डेटा प्रविष्टि सुनिश्चित की, जिससे डेटा त्रुटियों में 15% की कमी आई।

• स्पॉन्सर मॉनिटर, IRB/IEC और नियामक एजेंसियों के साथ प्रभावी ढंग से संपर्क स्थापित किया, जिससे सुचारू ऑडिट और निरीक्षण सुनिश्चित हुए।

नैदानिक ​​​​अनुसंधान समन्वयक, पारस क्लिनिकल रिसर्च -- पुणे, भारत

जून 2018 – फरवरी 2020

• फेज़ I और II के अध्ययन के लिए 5 नैदानिक ​​परीक्षणों में साइट गतिविधियों का प्रबंधन किया, जिसमें रोगी स्क्रीनिंग, सूचित सहमति और अनुसूची का पालन शामिल था।

• अध्ययन दस्तावेज़ों और नियामक फाइलों को बनाए रखा, जिसमें IRB/IEC अनुमोदन और संशोधन शामिल थे।

• अध्ययन दवाओं की सूची का प्रबंधन किया और प्रोटोकॉल के अनुसार उनकी उचित हैंडलिंग और वितरण सुनिश्चित किया।

• जीसीपी दिशानिर्देशों और आंतरिक SOPs के अनुपालन में स्टाफ को प्रशिक्षित किया।

शिक्षा

भारती विद्यापीठ विश्वविद्यालय, नैदानिक ​​​​अनुसंधान में मास्टर ऑफ साइंस में एम.एससी. -- पुणे, भारत

अगस्त 2016 – मई 2018

पुणे विश्वविद्यालय, जैव प्रौद्योगिकी में बैचलर ऑफ साइंस में बी.एससी. -- पुणे, भारत

जुलाई 2013 – जून 2016

कौशल

नैदानिक ​​परीक्षण प्रबंधन: प्रोटोकॉल अनुपालन, रोगी भर्ती और प्रतिधारण, डेटा प्रबंधन (EDC), नियामक प्रस्तुतियाँ, SAE रिपोर्टिंग, साइट चयन और सक्रियण

नियामक अनुपालन: गुड क्लिनिकल प्रैक्टिस (GCP), ICH दिशानिर्देश, अनुपालन के मानक संचालन प्रक्रियाएं (SOPs), HIPAA, IRB/IEC प्रस्तुतियाँ

तकनीकी कौशल: EDC सिस्टम (Medidata Rave, Oracle Clinical), CTMS, eTMF, Microsoft Office Suite, इलेक्ट्रॉनिक स्वास्थ्य रिकॉर्ड (EHR)

संचार और पारस्परिक कौशल: रोगी शिक्षा, टीम सहयोग, हितधारक प्रबंधन, समस्या-समाधान, विस्तार पर ध्यान