Anna Wagner

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• E-Mail: anna.wagner@email.com
• Standort: Berlin, Germany
• LinkedIn: anna-wagner-crc

Zusammenfassung

Fünf Jahre Erfahrung in der Koordination klinischer Studien, spezialisiert auf die Einhaltung regulatorischer Anforderungen und die Optimierung von Studienabläufen. Erfolgreich die Rekrutierungsziele in mehreren multizentrischen Phase-II/III-Studien um durchschnittlich 15% übertroffen. Versiert in der Interaktion mit Ethikkommissionen und Sponsoren, um einen reibungslosen Studienverlauf zu gewährleisten.

Berufserfahrung

Klinische Studienkoordinatorin, Charité – Universitätsmedizin Berlin -- Berlin, Germany

März 2020 – gegenwärtig

• Verantwortlich für die Koordination von drei Phase-III-Studien in der Onkologie, einschließlich Patientenrekrutierung, Datenmanagement und Einhaltung von GCP-Richtlinien.

• Implementierung neuer Rekrutierungsstrategien, die zu einer Steigerung der Patienteneinschreibung um 20% führten und die Studienzeit verkürzten.

• Sicherstellung der Datenqualität und -integrität durch regelmäßige Überprüfungen und Kommunikation mit CROs und Sponsoren.

• Erfolgreiche Vorbereitung und Begleitung von 8 Monitorbesuchen und 2 Audits ohne signifikante Beanstandungen.

Junior Klinische Studienkoordinatorin, Vivantes Klinikum Neukölln -- Berlin, Germany

September 2018 – Februar 2020

• Unterstützung bei der Durchführung von Phase-II-Studien in der Kardiologie, einschließlich Dokumentation, Probenmanagement und Patientenbetreuung.

• Pflege und Aktualisierung von Patientenakten und Studienunterlagen gemäß SOPs und regulatorischen Anforderungen.

• Koordination von Terminen für Studienpatienten und Sicherstellung der Einhaltung von Studienprotokollen.

• Schulung neuer Mitarbeiter in studienbezogenen Standardarbeitsanweisungen (SOPs).

Ausbildung

Humboldt-Universität zu Berlin, M.Sc. in Biologie mit Schwerpunkt Humanbiologie -- Berlin, Germany

Oktober 2016 – September 2018

Freie Universität Berlin, B.Sc. in Biowissenschaften -- Berlin, Germany

Oktober 2013 – September 2016

Fähigkeiten

Klinische Studienmanagement-Software: Medidata Rave, Veeva Vault Clinical, OpenClinica, CTMS

Regulatorische Kenntnisse: GCP, ICH-Richtlinien, AMG, MPG, Datenschutz (DSGVO)

Datenmanagement: Datenerfassung (EDC), Datenvalidierung, Queries-Management

Sprachen: Deutsch (Muttersprache), Englisch (Verhandlungssicher)

Soft Skills: Organisationsgeschick, Kommunikationsstärke, Problemlösung, Teamfähigkeit