Sofía Torres

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• Correo electrónico: sofia.torres@email.com
• Ubicación: Bogotá, Colombia
• LinkedIn: sofia-torres-crc

Resumen

Cuatro años de experiencia en la coordinación de estudios clínicos de fase II y III en diversas áreas terapéuticas, asegurando el cumplimiento de protocolos y Buenas Prácticas Clínicas (BPC). Liderazgo en la gestión de sitios de investigación, reclutamiento de pacientes y mantenimiento de la calidad de los datos, contribuyendo a la finalización exitosa de múltiples ensayos clínicos.

Experiencia demostrada en la preparación y presentación de informes regulatorios, comunicación efectiva con patrocinadores y comités de ética, y optimización de flujos de trabajo para mejorar la eficiencia operativa en entornos de investigación clínica.

Experiencia Profesional

Coordinadora de Investigación Clínica Senior, Investiga Salud Colombia -- Bogotá, Colombia

Marzo 2021 – presente

• Gestionó y supervisó 5 estudios clínicos multicéntricos simultáneamente, asegurando el cumplimiento de los protocolos y regulaciones locales e internacionales.

• Coordinó el reclutamiento de más de 200 pacientes para diversos ensayos, superando los objetivos de inscripción en un 15% en dos estudios clave.

• Responsable de la preparación y envío de documentación regulatoria (INVIMA, Comités de Ética) con una tasa de aprobación del 100% en el primer intento.

• Implementó un nuevo sistema de seguimiento de datos que redujo los errores de entrada en un 10% y mejoró la eficiencia del equipo en un 15%.

Coordinadora de Investigación Clínica, Clínica Los Andes - Unidad de Investigación -- Bogotá, Colombia

Enero 2019 – Febrero 2021

• Apoyó la coordinación de estudios de fase II y III en oncología y enfermedades infecciosas, incluyendo la gestión de consentimientos informados y visitas de pacientes.

• Realizó el seguimiento y la entrada de datos en CRFs electrónicos (eCRF) y en papel, manteniendo una precisión del 98% en la captura de datos.

• Colaboró en la elaboración de informes de progreso para patrocinadores y monitores, asegurando una comunicación fluida y oportuna.

• Participó activamente en auditorías internas y externas, contribuyendo a la identificación y resolución de hallazgos para mantener la calidad del estudio.

Formación Académica

Pontificia Universidad Javeriana, Especialista en Especialización en Epidemiología Clínica -- Bogotá, Colombia

Febrero 2018 – Enero 2019

Universidad Nacional de Colombia, Licenciatura en Enfermería -- Bogotá, Colombia

Agosto 2013 – Diciembre 2017

Habilidades

Gestión de Ensayos Clínicos: Buenas Prácticas Clínicas (BPC), Protocolos de Investigación, Consentimiento Informado, Gestión de Datos Clínicos, Reclutamiento de Pacientes, Regulaciones INVIMA, FDA 21 CFR Part 11

Sistemas y Software: eCRF (Medidata Rave, Oracle Clinical), CTMS (Clinical Trial Management Systems), Microsoft Office Suite, RedCap, Plataformas de eTMF

Habilidades Interpersonales: Comunicación Efectiva, Liderazgo de Equipos, Resolución de Problemas, Atención al Detalle, Gestión del Tiempo, Adaptabilidad

Idiomas: Español (nativo), Inglés (fluido)