Eva Bakker

• Telefoon: +31 6 23456789
• E-mail: eva.bakker@email.com
• Locatie: Rotterdam, Netherlands
• LinkedIn: evabakker_crc

Samenvatting

Sinds 2018 coördineer ik klinische studies, waarbij ik een trackrecord heb in het beheren van fase II en III onderzoeken met een focus op oncologie. Ik heb de succesvolle opstart van 15+ klinische trials begeleid, de naleving van GCP-richtlijnen gewaarborgd en efficiënte datacollectie en -beheer gestroomlijnd.

Mijn expertise omvat patiëntenwerving en -retentie, budgetbeheer en effectieve communicatie met onderzoeksteams, sponsoren en ethische commissies, wat resulteert in tijdige en nauwkeurige studie-uitvoering.

Werkervaring

Senior Klinisch Onderzoekscoördinator, Erasmus MC -- Rotterdam, Netherlands

September 2021 – heden

• Leiding gegeven aan de coördinatie van 8 multicenter fase III klinische trials in oncologie en cardiologie, met een gemiddelde patiëntenpopulatie van 150 per studie.

• Ontwikkelde en implementeerde verbeterde wervingsstrategieën die de inschrijving van patiënten met 20% versnelden, wat resulteerde in een kortere opstarttijd van de studie.

• Verantwoordelijk voor het opstellen en controleren van studiedocumentatie, inclusief protocollen, Informed Consent Formulieren (ICF's) en Case Report Forms (CRF's), met 100% naleving van GCP.

• Fungeerde als primair contactpunt voor sponsoren, CRO's en ethische commissies, wat zorgde voor een soepele communicatiestroom en snelle goedkeuring van amendementen.

Klinisch Onderzoekscoördinator, TOP Research BV -- Leiden, Netherlands

Maart 2018 – Augustus 2021

• Coördineerde 12 klinische fase II en III studies op het gebied van neurologie en immunologie, waarbij de voortgang van de studie werd bewaakt en tijdig werd gerapporteerd.

• Voerde bronverificatie uit en zorgde voor de integriteit van de onderzoeksdata, wat resulteerde in een afwijzingspercentage van minder dan 1% tijdens audits.

• Trainde en begeleidde nieuw personeel in GCP-richtlijnen en standaard operationele procedures (SOP's), wat bijdroeg aan een competent en efficiënt team.

• Beheerde studiebudgetten en financiële administratie, waardoor de uitgaven binnen de toegewezen middelen bleven en de financiële rapportage nauwkeurig was.

Opleiding

Universiteit Utrecht, Master of Science (MSc) in Farmacologie en Toxicologie -- Utrecht, Netherlands

September 2016 – Februari 2018

Universiteit Leiden, Bachelor of Science (BSc) in Biomedische Wetenschappen -- Leiden, Netherlands

September 2013 – Juli 2016

Vaardigheden

Klinisch Onderzoek Management: GCP-richtlijnen, ICH-richtlijnen, Studieprotocol Ontwikkeling, Patiëntenwerving & Retentie, Budgetbeheer, Ethische Goedkeuringen, Data Management, Bronverificatie, Kwaliteitscontrole

Software & Tools: EDC-systemen (eCRF), CTMS (Clinical Trial Management Systemen), Microsoft Office Suite (Word, Excel, PowerPoint), Medische Dossiersystemen

Communicatie & Interpersoonlijk: Stakeholder Communicatie, Teamleiderschap, Probleemoplossend Vermogen, Aandacht voor Detail, Organisatievaardigheden, Tijdmanagement, Conflictoplossing

Talen: Nederlands (Moedertaal), Engels (Vloeiend)