하준 박

• 전화: +82 10 3344 5566
• 이메일: hajun.park@email.com
• 위치: 인천, 대한민국
• LinkedIn: hajun.park.crc

요약

4년간의 경험을 가진 임상 연구 코디네이터로, 임상 시험 프로토콜 준수, 데이터 정확성, 환자 안전 보장에 탁월한 능력을 갖추고 있습니다. 복잡한 규제 환경에서 다수의 2상 및 3상 임상 시험을 성공적으로 관리했으며, 연구 효율성을 15% 향상시키고 데이터 오류율을 10% 감소시켰습니다.

경력

임상 연구 코디네이터, 가천대 길병원 -- 인천, 대한민국

3월 2021 – 현재

• 종양학 및 심혈관 질환 분야의 2상 및 3상 임상 시험 5개를 성공적으로 관리하여 프로토콜 준수율 98% 달성.

• 환자 모집 및 스크리닝 프로세스를 최적화하여 시험 등록 시간을 20% 단축.

• CRF(증례 기록서) 작성을 감독하고 데이터 입력 정확성을 99% 이상 유지하여 데이터 품질 향상에 기여.

• 규제 문서 제출 및 IRB(기관 윤리 위원회) 승인 절차를 효율적으로 처리하여 승인 시간을 평균 10일 단축.

• 연구팀 및 스폰서 간의 효과적인 의사소통을 통해 프로젝트 목표 달성 및 이해관계자 만족도 증진.

임상 연구 보조원, 인하대학교병원 -- 인천, 대한민국

3월 2019 – 2월 2021

• 임상 연구 코디네이터를 지원하여 연구 문서 관리, 데이터 입력 및 환자 스케줄링 업무 수행.

• 연구 참여 환자 100명 이상의 동의서 취득 및 사후 관리를 보조하여 규정 준수 지원.

• 연구 샘플 수집 및 처리를 지원하고, 검체 운송 절차 준수를 통해 샘플 무결성 유지.

• SOP(표준 운영 절차) 교육에 참여하고, 규제 기관 감사 준비를 지원하여 감사 지적 사항 없음.

학력

인하대학교, 간호학 학사 -- 인천, 대한민국

3월 2015 – 2월 2019

기술

임상 연구 관리: GCP(임상시험 관리 기준), IRB 제출, CRF 작성, 데이터 관리, 환자 모집 및 유지, 규제 준수, 임상 시험 프로토콜, 연구 예산 관리

소프트웨어 및 도구: Medidata Rave, Oracle Clinical, CTMS (Clinical Trial Management System), Microsoft Office Suite, EDC (Electronic Data Capture) 시스템

언어: 한국어 (원어민), 영어 (비즈니스 숙련)