Giulia Marino
- Telefono: +39 339 765 4321
- Email: giulia.marino@email.com
- Posizione: Firenze, Italia
- LinkedIn: giulia-marino-crc
Profilo
Coordinatore di Ricerca Clinica con oltre 5 anni di esperienza nella gestione e supervisione di studi clinici di Fase II e III, garantendo la conformità alle GCP e alle normative vigenti. Specializzata nell'ottimizzazione dei processi di raccolta dati e nel mantenimento di alti standard di qualità e integrità dei protocolli di ricerca. Ha gestito con successo l'attivazione e il monitoraggio di siti di ricerca in studi multicentrici complessi.
Esperienza Professionale
Coordinatore di Ricerca Clinica Senior, Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi -- Firenze, Italia
Marzo 2020 – presente
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Gestione di 8 studi clinici multicentrici (Fase II e III) in oncologia e malattie cardiovascolari, supervisionando un team di 3 CRC junior.
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Riduzione del 15% dei tempi di avvio dei siti di ricerca attraverso l'implementazione di nuove procedure di pre-screening e documentazione.
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Assicurazione della conformità al 100% con le Good Clinical Practice (GCP) e le normative AIFA durante audit interni ed esterni.
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Sviluppo e mantenimento di SOP per la gestione dei dati, la farmacovigilanza e la gestione dei campioni biologici.
Coordinatore di Ricerca Clinica, Istituto Toscano Tumori -- Firenze, Italia
Settembre 2017 – Febbraio 2020
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Coordinamento di 5 studi clinici (Fase I e II) in ambito oncologico, inclusa la gestione del consenso informato e la raccolta dati e-CRF.
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Collaborazione con i Principal Investigator per la preparazione e la sottomissione di emendamenti ai protocolli e report agli enti regolatori.
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Formazione del personale del sito sulle procedure di studio, le normative GCP e l'utilizzo dei sistemi di gestione dati (EDC).
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Gestione dell'inventario e della dispensazione dei farmaci in studio, garantendo la tracciabilità completa.
Formazione
Università degli Studi di Firenze, Laurea Magistrale in Scienze Biologiche -- Firenze, Italia
Settembre 2013 – Luglio 2015
Università degli Studi di Siena, Laurea Triennale in Biotecnologie -- Siena, Italia
Settembre 2010 – Luglio 2013
Competenze
Competenze Tecniche: Good Clinical Practice (GCP), Normative AIFA, Sistemi EDC (Medidata Rave, Veeva Vault eTMF), eCRF, Gestione database clinici, Microsoft Office Suite, Redazione SOP
Competenze Trasversali: Coordinamento di studi multicentrici, Gestione dei trial clinici, Raccolta e gestione dati, Comunicazione interpersonale, Problem solving, Attenzione ai dettagli, Team leading, Farmacovigilanza
Lingue: Italiano (madrelingua), Inglese (fluente)
