سارا حسینی

• تلفن: +98 912 345 6789
• ایمیل: sara.hosseini@email.com
• موقعیت: تهران، ایران
• LinkedIn: sarahosseini_crc

خلاصه

با بیش از 5 سال تجربه در هماهنگی و مدیریت کارآزمایی‌های بالینی فاز II و III در زمینه بیماری‌های مزمن و سرطان، اینجانب در بهبود کارایی فرآیندهای تحقیقاتی و اطمینان از رعایت پروتکل‌ها و مقررات GCP مهارت دارم. توانایی اثبات‌شده در مدیریت داده‌ها، ارتباط با شرکت‌کنندگان و تیم‌های چند رشته‌ای برای دستیابی به اهداف مطالعه.

سوابق کاری

هماهنگ‌کننده ارشد تحقیقات بالینی, مرکز تحقیقات پزشکی نوین پارس -- تهران، ایران

مارس 2021 – حال

• مسئولیت هماهنگی کامل 3 کارآزمایی بالینی فاز III در زمینه انکولوژی، شامل جذب 150+ شرکت‌کننده و مدیریت داده‌ها.

• اطمینان از رعایت 100% پروتکل‌های مطالعه، مقررات GCP و الزامات اخلاقی.

• تدوین و اجرای برنامه‌های آموزشی برای پرسنل سایت در مورد پروتکل‌های جدید و جمع‌آوری داده‌ها.

• همکاری نزدیک با اسپانسرها و CROها برای ارائه گزارش‌های پیشرفت دقیق و به‌موقع.

هماهنگ‌کننده تحقیقات بالینی, بیمارستان تخصصی سینا -- تهران، ایران

سپتامبر 2018 – فوریه 2021

• مدیریت و هماهنگی 2 کارآزمایی بالینی فاز II در زمینه بیماری‌های قلبی-عروقی، از جمله غربالگری و ثبت‌نام 80+ بیمار.

• جمع‌آوری، بررسی و ثبت دقیق داده‌های مطالعه در CRFهای الکترونیکی و کاغذی.

• برنامه‌ریزی و هماهنگی ویزیت‌های شرکت‌کنندگان و اطمینان از تکمیل دقیق تمامی رویه‌ها و آزمایشات.

• حفظ ارتباط موثر با شرکت‌کنندگان، پزشکان و تیم‌های پرستاری برای تسهیل اجرای مطالعه.

تحصیلات

دانشگاه علوم پزشکی تهران, کارشناسی ارشد در مدیریت و هماهنگی تحقیقات بالینی -- تهران، ایران

سپتامبر 2016 – ژوئیه 2018

دانشگاه تهران, کارشناسی در زیست‌شناسی سلولی و مولکولی -- تهران، ایران

سپتامبر 2012 – ژوئیه 2016

مهارت‌ها

مدیریت کارآزمایی بالینی: پروتکل نویسی، مدیریت داده‌های بالینی، نظارت بر مطالعه، جذب و نگهداری شرکت‌کنندگان، بودجه‌بندی و زمان‌بندی

رعایت مقررات: اصول GCP، مقررات ICH، الزامات سازمان غذا و دارو (FDA) / وزارت بهداشت ایران، فرآیندهای کمیته اخلاق (IRB/EC)

نرم‌افزارها: EDC (Electronic Data Capture) systems (Medidata Rave, Oracle Clinical), Microsoft Office Suite, SPSS, REDCap

مهارت‌های بین فردی: ارتباط موثر، حل مسئله، کار تیمی، مدیریت زمان، توجه به جزئیات، آموزش و منتورینگ

زبان‌ها: فارسی (بومی)، انگلیسی (مسلط)