תמר רוזנברג

• דוא״ל: tamar.rosenberg@email.com
• מיקום: תל אביב, ישראל
• LinkedIn: tamar-rosenberg-crc

תקציר

רכזת מחקר קליני עם 7 שנות ניסיון בניהול ניסויים קליניים שלב I-III בתחומי האונקולוגיה והנוירולוגיה, תוך שמירה על עמידה מלאה בפרוטוקולים ובתקנות GCP. הובילה בהצלחה איסוף נתונים מדויק ותיאום יעיל בין צוותי מחקר, חולים ונותני חסות.

בעלת יכולת מוכחת בניהול תיקי חולים, תיאום ביקורים, טיפול ב-CRFs אלקטרוניים ופתרון בעיות, מה שהוביל לשיפור של 15% בתהליכי הגיוס והמעקב אחר חולים.

ניסיון תעסוקתי

רכזת מחקר קליני בכירה, מכון גרטנר למחקר אפידמיולוגיה ומדיניות בריאות -- תל השומר, ישראל

ספטמבר 2018 – הווה

• ניהול ותיאום של 5 ניסויים קליניים מקבילים שלב II ו-III בתחום האונקולוגיה, עם אחריות על למעלה מ-150 מטופלים.

• הבטחת עמידה מלאה בפרוטוקולי מחקר, תקנות GCP והנחיות משרד הבריאות, ללא ממצאים קריטיים בביקורות רגולטוריות.

• פיתוח ויישום תהליכי סקר וגיוס מטופלים שהגדילו את קצב הגיוס ב-20% לעומת היעדים המוגדרים.

• הכשרה והדרכה של רכזי מחקר זוטרים בניהול תיקי חולים ושימוש במערכות eCRF.

• ניהול קשר שוטף עם נותני חסות, CROs ו-IRBs, כולל הגשת דוחות התקדמות ואירועים חריגים.

רכזת מחקר קליני, מרכז רפואי תל אביב (איכילוב) -- תל אביב, ישראל

מרץ 2016 – אוגוסט 2018

• תמיכה ב-3 ניסויים קליניים שלב I ו-II בתחום הנוירולוגיה, כולל מחקרים למחלת אלצהיימר ופרקינסון.

• אחריות על איסוף נתונים מדויק, הזנתם למערכות eCRF ופתרון שאילתות נתונים תוך 24 שעות.

• תיאום לוגיסטי של ביקורי מטופלים, בדיקות מעבדה וניטור תופעות לוואי.

• סיוע בכתיבת והגשת מסמכי IRB וטפסי הסכמה מדעת.

השכלה

אוניברסיטת בן-גוריון בנגב, B.Sc. במדעי הרפואה -- באר שבע, ישראל

אוקטובר 2012 – יוני 2015

כישורים

ניהול מחקר קליני: GCP, ICH Guidelines, ניהול פרוטוקולים, ניטור ניסויים, גיוס מטופלים, הסכמה מדעת, טיפול בנתונים (EDC, eCRF), ניהול תיקי חולים, תיאום IRB/ועדת הלסינקי, מעקב אחר אירועים חריגים (AE/SAE)

מערכות ותוכנות: Medidata Rave, Oracle Clinical, CTMS, Microsoft Office Suite, Smartsheet

תחומי טיפול: אונקולוגיה, נוירולוגיה, מחלות אוטואימוניות

שפות: עברית (שפת אם), אנגלית (שליטה מלאה)