Putri Lestari

• Telepon: +62 812 3456 7890
• Surel: putri.lestari@email.com
• Lokasi: Jakarta, Indonesia
• LinkedIn: putri-lestari-crc

Ringkasan

Mengarahkan pengelolaan studi klinis fase I-III dengan pengalaman 5 tahun, memastikan kepatuhan terhadap protokol, GCP, dan peraturan lokal. Berhasil mendukung inisiasi, pelaksanaan, dan penutupan lebih dari 10 uji klinis di berbagai area terapeutik.

Terampil dalam koordinasi tim, manajemen data, perekrutan peserta, dan pemantauan kualitas data riset. Berkomitmen untuk memfasilitasi penelitian yang etis dan efisien untuk memajukan ilmu kedokteran.

Pengalaman Kerja

Koordinator Riset Klinis Senior, PT Farma Sejahtera Indonesia -- Jakarta, Indonesia

Maret 2021 – sekarang

• Memimpin koordinasi 5 uji klinis multi-pusat secara bersamaan, memastikan kepatuhan 100% terhadap protokol dan pedoman GCP.

• Mengembangkan dan menerapkan strategi perekrutan peserta yang meningkatkan tingkat pendaftaran sebesar 25% untuk studi onkologi.

• Melatih dan membimbing 3 Koordinator Riset Klinis junior dalam prosedur operasional standar (SOP) dan praktik terbaik riset klinis.

• Bertanggung jawab atas persiapan dan pemeliharaan arsip studi yang komprehensif, melewati audit internal tanpa temuan signifikan.

Koordinator Riset Klinis, Klinik Riset Medika -- Jakarta, Indonesia

Juli 2018 – Februari 2021

• Mengelola aspek operasional dari 7 uji klinis fase II dan III di bidang kardiologi dan endokrinologi.

• Berhasil mencapai target perekrutan peserta rata-rata 110% untuk setiap studi yang ditugaskan.

• Memastikan integritas dan akurasi data melalui pemantauan dan verifikasi sumber data yang cermat.

• Berinteraksi langsung dengan peserta studi, memberikan edukasi, dan memastikan kepatuhan terhadap jadwal kunjungan dan prosedur studi.

Pendidikan

Universitas Indonesia, S.Farm. di Farmasi Klinis -- Depok, Indonesia

September 2014 – Juni 2018

Keahlian

Manajemen Riset Klinis: GCP, Protokol Studi, Regulasi BPOM, Informed Consent, Perekrutan Peserta, Pemantauan Data, Manajemen ECRF, Audit & Inspeksi, Pelaporan Kejadian Tidak Diinginkan (AE/SAE)

Keterampilan Teknis: Sistem CTMS, EDC (Medidata Rave, Oracle Clinical), Microsoft Office Suite (Excel, Word, PowerPoint), Basis Data Riset

Keterampilan Interpersonal: Komunikasi Efektif, Kerja Tim, Pemecahan Masalah, Organisasi, Perhatian Terhadap Detail, Pelatihan & Mentoring