さくら 中村
- 電話: +81 90 7890 1234
- メール: sakura.nakamura@email.com
- 所在地: 福岡, 日本
- LinkedIn: sakura-nakamura-crc
概要
4年以上にわたり、複数の治験フェーズにわたる臨床試験の円滑な実施を支援。被験者募集からデータ管理、規制遵守まで、CRCとしての幅広い経験を有し、試験プロトコルの遵守と高品質なデータ収集に貢献しました。
チームと協力し、医師、看護師、被験者間の効果的なコミュニケーションを促進。治験のスケジュール管理と文書作成において、正確性と効率性を追求し、試験の成功に寄与しています。
職歴
治験コーディネーター, 福岡総合病院 治験管理室 -- 福岡, 日本
4月 2020 – 現在
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がん領域および循環器領域の治験において、被験者スクリーニングからフォローアップまで、平均10件の進行中の臨床試験を管理。
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治験プロトコルに厳密に従い、被験者の同意取得、有害事象のモニタリング、およびCRF（症例報告書）への正確なデータ入力を実施。
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IRB/倫理委員会への申請書類作成を支援し、承認プロセスを平均15%短縮。
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治験依頼者との定期的なコミュニケーションを通じて、試験の進捗状況を報告し、問題解決に貢献。
治験アシスタント, 九州大学病院 臨床研究推進センター -- 福岡, 日本
4月 2018 – 3月 2020
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治験関連文書の管理、ファイリング、およびSOP（標準業務手順書）の遵守を支援。
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治験薬の管理、保管状況の確認、および残薬の回収を支援し、薬剤の正確なトレーサビリティを確保。
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被験者の来院スケジュール調整および治験説明会の準備をサポート。
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データ入力の補助とデータチェックを行い、データ品質の向上に貢献。
学歴
福岡大学, 薬学 学士 -- 福岡, 日本
4月 2014 – 3月 2018
スキル
臨床研究スキル: GCP (医薬品の臨床試験の実施に関する基準), 治験プロトコル理解, 被験者募集・管理, 同意説明文書作成, CRF作成・入力, 有害事象報告, IRB対応, 治験薬管理
データ管理・分析: EDCシステム (電子データ収集システム), Microsoft Excel, 医療統計基礎
コミュニケーション・組織力: チーム協調性, 患者対応, 医師・看護師連携, タイムマネジメント, 文書作成, 問題解決
言語: 日本語 (ネイティブ), 英語 (ビジネスレベル)
