Freja Rasmussen

• Telefon: +45 31 23 45 67
• E-mail: freja.rasmussen@email.com
• Placering: Aarhus, Denmark
• LinkedIn: frejarasmussenkfk

Resumé

Fem års erfaring som Klinisk Forskningskoordinator, specialiseret i at styre og implementere kliniske forsøg inden for diverse terapeutiske områder. Dokumenteret succes med at sikre høj datakvalitet, overholde etiske retningslinjer og optimere rekrutteringsprocesser, hvilket har ført til en gennemsnitlig reduktion på 15% i tidsforbrug pr. patientindrullering.

Proaktiv tilgang til protokoldesign og -udførelse, med stærke kompetencer inden for projektledelse, regulatorisk compliance og samarbejde med tværfaglige teams. Har bidraget til succesfuld afslutning af 8+ fase II og III forsøg.

Erhvervserfaring

Klinisk Forskningskoordinator

Aarhus, Denmark

September 2020 – nuværende

Aarhus Universitetshospital

• Koordinerede 4 kliniske fase III-studier inden for onkologi, herunder patientrekruttering, dataindsamling og rapportering, hvilket resulterede i 100% protokolooverensstemmelse.

• Implementerede nye SOP'er for datahåndtering, hvilket forbedrede datakvaliteten med 20% og reducerede fejlrate i CRFer.

• Uddannede og superviserede 3 junior forskningsassistenter i GCP-standarder og studieprotokoller.

• Ansvarlig for ansøgninger til Etisk Komité og Lægemiddelstyrelsen, med succesfuld godkendelse af alle indsendte protokoller.

Junior Klinisk Forskningskoordinator

Aarhus, Denmark

August 2018 – August 2020

Region Midtjylland - Klinisk Forskningsenhed

• Assisterede i koordineringen af 6 kliniske fase II-studier inden for kardiologi og neurologi, herunder patient-screening og opfølgning.

• Vedligeholdt studiearkiver og sikrede fuld dokumentation i henhold til ICH-GCP retningslinjer.

• Udførte monitorering af kliniske data og bidrog til udarbejdelse af sikkerhedsrapporter.

• Optimeret patientbooking-system, hvilket reducerede ventetider med gennemsnitligt 10% for studiepatienter.

Uddannelse

Aarhus Universitet

Aarhus, Denmark

September 2016 – Juni 2018

Cand.scient.san.publ. in Kandidat i Folkesundhedsvidenskab

Aarhus Universitet

Aarhus, Denmark

September 2013 – Juni 2016

B.Sc. in Bachelor i Folkesundhedsvidenskab

Færdigheder

Klinisk Forskning & Compliance: ICH-GCP, Den danske Lægemiddelstyrelses regler, EU-forordningen om kliniske forsøg, Protokoludvikling, Patientrekruttering og -retention, Datastyring, Kvalitetssikring, Auditforberedelse

Projektledelse & Administration: Projektkoordinering, Tidsplanlægning, Budgetstyring, Ressourcestyring, Vendor Management, Elektroniske CRF-systemer (EDC), Site Management

Medicinsk Viden: Onkologi, Kardiologi, Neurologi, Farmakologi, Medicinsk terminologi, Etik i forskning

Software & Værktøjer: Medidata Rave, OpenClinica, CTMS-systemer, Microsoft Office Suite (Word, Excel, PowerPoint), Statistiksoftware (SAS grundlæggende, R kendskab), Elektroniske Patientjournaler (EPJ)

Sprog: Dansk (flydende, modersmål), Engelsk (flydende)