Ece Yılmaz

• Telefon: +90 532 456 78 90
• E-posta: ece.yilmaz@email.com
• Konum: Istanbul, Turkey
• LinkedIn: eceyilmazcrc

Özet

Beş yıllık deneyime sahip Klinik Araştırma Koordinatörü olarak, faz I-IV klinik çalışmalarının tüm aşamalarında kapsamlı protokol uyumluluğu ve veri bütünlüğü sağladım. Gönüllü katılımcı kazanımını %20 artırarak ve denetimlerde %100 başarı oranı elde ederek araştırma süreçlerini optimize ettim.

Hasta güvenliğini ve refahını ön planda tutarak, etik kurul onay süreçlerinde aktif rol aldım ve düzenleyici gerekliliklere tam uyum sağladım. Çok disiplinli ekiplerle etkin iletişim kurarak proje hedeflerine ulaşılmasında önemli katkılar sağladım.

İş Deneyimi

Klinik Araştırma Koordinatörü, Medipol Mega Üniversite Hastanesi Klinik Araştırma Merkezi -- Istanbul, Turkey

Mart 2021 – halen

• Kardiyoloji, onkoloji ve nöroloji alanlarında 10'dan fazla faz II ve III klinik çalışmanın koordinasyonunu başarıyla yürüttü.

• Çalışma protokollerine %100 uyum sağlayarak ve veri kalitesini maksimize ederek denetimlerde sürekli mükemmel sonuçlar elde etti.

• Gönüllü tarama, bilgilendirilmiş onam alma ve randevu planlama süreçlerini yöneterek hasta katılımını %20 artırdı.

• Elektronik veri toplama (EDC) sistemlerine doğru ve zamanında veri girişi yaparak veri yönetimi süreçlerinin etkinliğini sağladı.

• Çalışma sponsorları, CRA'lar ve etik kurullar ile sürekli iletişim halinde olarak düzenleyici belgelerin güncel tutulmasını sağladı.

Klinik Araştırma Asistanı, Acıbadem Üniversitesi Klinik Araştırmalar Birimi -- Istanbul, Turkey

Haziran 2019 – Şubat 2021

• Dermatoloji ve gastroenteroloji alanındaki klinik çalışmalara destek vererek veri toplama ve belge yönetimi süreçlerine katkıda bulundu.

• Etik kurul başvuruları ve onay süreçleri için gerekli belgelerin hazırlanmasına yardımcı oldu.

• Çalışma katılımcılarının randevularını planladı ve takip etti, hasta takibinde %95 başarı oranı sergiledi.

• Araştırma ekibiyle işbirliği yaparak klinik örneklerin toplanması, işlenmesi ve gönderilmesinde aktif rol aldı.

Eğitim

Marmara Üniversitesi, Hemşirelik, Lisans -- Istanbul, Turkey

Eylül 2015 – Haziran 2019

Beceriler

Klinik Araştırma Yönetimi: İyi Klinik Uygulamalar (İKU/GCP), Etik Kurul Süreçleri, Protokol Yönetimi, Hasta Kayıtları Yönetimi, Veri Bütünlüğü, Düzenleyici Uyum (FDA, EMA, TİTCK)

Veri Yönetimi ve Sistemleri: Elektronik Veri Toplama (EDC) Sistemleri (Medidata Rave, Oracle Clinical), Elektronik Kaynak Belgeleri (eSource), eCRF, SPSS, Microsoft Office Suite

Hasta Odaklı Beceriler: Bilgilendirilmiş Onam Süreçleri, Hasta Eğitimi, Hasta Güvenliği İzlemi, İletişim, Empati, Gizlilik Yönetimi

Dil Becerileri: Türkçe (Anadil), İngilizce (İleri Düzey)