مريم الشمري
- الهاتف: +974 5512 3456
- البريد الإلكتروني: maryam.alshammari@email.com
- الموقع: الدوحة، قطر
- LinkedIn: maryam-alshammari-ra
الملخص
قادت عملية تسجيل أكثر من 15 منتجًا صيدلانيًا جديدًا في الأسواق الخليجية، مما أدى إلى زيادة محفظة الشركة بنسبة 20% خلال 5 سنوات. خبرة متعمقة في تفسير وتطبيق اللوائح الصحية لدول مجلس التعاون الخليجي، مع التركيز على ضمان الامتثال الكامل لمتطلبات هيئة قطر للرعاية الصحية.
الخبرات المهنية
أخصائية أولى للشؤون التنظيمية, شركة الأمل للأدوية والمستلزمات الطبية -- الدوحة، قطر
مارس 2020 – الحاضر
-
أشرفت على تقديم طلبات تسجيل المنتجات الصيدلانية والأجهزة الطبية لدى هيئة قطر للرعاية الصحية، محققة معدل نجاح 95% في الموافقات الأولية.
-
طورت ونفذت استراتيجيات الامتثال التنظيمي للمنتجات الجديدة، مما قلل من أوقات المراجعة بنسبة 15%.
-
أجرت تقييمات للمخاطر التنظيمية وقدمت توصيات للحد منها، مما حافظ على سجل الشركة خالياً من المخالفات الجسيمة.
-
قامت بتدريب فريق مكون من 3 أخصائيين مبتدئين على اللوائح المحلية والدولية ومتطلبات التوثيق.
أخصائية شؤون تنظيمية, صيدلية الدوحة الكبرى -- الدوحة، قطر
سبتمبر 2017 – فبراير 2020
-
نسقت مع الموردين لضمان امتثال جميع المنتجات المستوردة للوائح وزارة الصحة العامة القطرية.
-
أعدت وقدمت وثائق تجديد تراخيص المنتجات الصيدلانية، مما ضمن استمرارية توفر 50+ منتجًا في السوق.
-
شاركت في مراجعة وتحديث إجراءات التشغيل القياسية (SOPs) لضمان الامتثال للوائح الجديدة.
التعليم
جامعة قطر, بكالوريوس في الصيدلة -- الدوحة، قطر
سبتمبر 2013 – يونيو 2017
المهارات
المهارات التقنية: إعداد ملفات التسجيل (CTD/eCTD)، لوائح هيئة قطر للرعاية الصحية، لوائح دول مجلس التعاون الخليجي، نظام تتبع الأدوية، إدارة الوثائق الإلكترونية
الامتثال واللوائح: الامتثال التنظيمي، تقييم المخاطر، ضمان الجودة، المراجعة التنظيمية، الترخيص والتصاريح، المراقبة بعد التسويق
البرمجيات: MS Office Suite، برامج إدارة الوثائق (eDMS)، قواعد بيانات المنتجات الصيدلانية
اللغات: العربية (اللغة الأم)، الإنجليزية (بطلاقة)
